Xerava(eravacycline)治疗复杂腹腔内感染:即将开展中国III期临床试验
2020-08-29 Allan MedSci原创
该公司完成了其Xerava(eravacycline)的III期临床试验的患者入组,用以治疗复杂腹腔内感染(cIAI)的中国患者。
腹腔内感染通常由胃肠道的炎症或破裂引起。有时,腹腔感染也可来自泌尿道或女性生殖道。腹腔感染通常由多种微生物引起,可致腹腔脓肿或继发性腹膜炎,后者可能为广泛性,也可能为局限性(蜂窝织炎)。
生物制药公司Everest Medicines近日宣布,该公司完成了其Xerava(eravacycline)的III期临床试验的患者入组,用以治疗复杂腹腔内感染(cIAI)的中国患者。
Xerava(eravacycline)是一种新型、完全合成的广谱肠胃外四环素。在之前的两项全球关键研究中,Xerava在cIAI患者中具有良好的耐受性,并且与两种广泛使用的药物(ertapenem和meropenem)相比,在统计学上并不逊色。这两项研究导致Xerava在美国、欧盟和新加坡获得批准。这项中国试验的顶线结果预计将于2020年第四季度发布,并将支持Everest Medicines在中国提交新药申请。
Everest Medicines传染病首席医学官Sunny Zhu说:“我们的第一个中国III期临床试验是Everest Medicines的重要里程碑。Xerava代表着一种重要的新治疗方案,可用于处理复杂感染”。
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