CD20单抗在淋巴瘤治疗中仍是基石药物
2019-06-22 佚名 肿瘤资讯
吴辉菁副主任医师、教授，湖北省肿瘤医院淋巴瘤内科主任，中国临床肿瘤学会（CSCO）理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤联盟专家委员会委员，中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员，湖北省临床肿瘤学会常务理事兼副秘书长，湖北省临床肿瘤学会淋巴瘤专业委员会主任委员，中南南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）淋巴瘤专业委员会委员，中南南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）青年专家委员会常务委员，湖北省医学会生
吴辉菁副主任医师、教授，湖北省肿瘤医院淋巴瘤内科主任，中国临床肿瘤学会（CSCO）理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤联盟专家委员会委员，中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员，湖北省临床肿瘤学会常务理事兼副秘书长，湖北省临床肿瘤学会淋巴瘤专业委员会主任委员，中南南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）淋巴瘤专业委员会委员，中南南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）青年专家委员会常务委员，湖北省医学会生物免疫学常务委员，湖北省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员。
ESCO淋巴瘤临床病理巡讲会的开办初衷
本次论坛期间，我们邀请了CSCO抗淋巴瘤联盟主席朱军教授。朱军教授介绍了中国淋巴瘤当前的治疗背景，相比去年，淋巴瘤治疗取得了一定的进步，但与欧美国家相比尚存差距。比如，欧美国家的淋巴瘤患者生存率在70%左右，而中国仅50%左右，湖北地区相对更差，但目前缺少统计学数据。因此，为了改善淋巴瘤患者的治疗现状以及收集淋巴瘤患者数据进行规范化统计，我们启动了“ESCO淋巴瘤临床病理巡讲会”计划，并且截止目前已举办多场。
CD20单抗利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中仍占基石地位
利妥昔单抗是一种CD20单抗，而CD20主要表达于B细胞表面，因此利妥昔单抗主要应用于B细胞淋巴瘤。利妥昔单抗现已上市多年，拯救了很多淋巴瘤患者。在单纯化疗的基础上，利妥昔单抗的加入显着提高了淋巴瘤患者的治愈率和缓解率。正如朱军教授所言，虽然近十几年来一直在探索更新的药物来提高淋巴瘤疗效，但目前为止似乎还没有找到一个非常合适的药物，这也从侧面说明利妥昔单抗对B细胞淋巴瘤而言在往后相当长的一段时间内仍然是一个基础药物。
淋巴瘤靶向和免疫治疗进展
实际上，淋巴瘤在恶性肿瘤当中是相对比较“幸福”的病种，因为它的治疗效果比较好，主要表现为化疗本身的疗效不错，以及靶向与免疫治疗对淋巴瘤的疗效也非常可观。CD20单抗利妥昔单抗直接提高了淋巴瘤的治愈率，并非只是提高无病生存。当前的PD-1抑制剂在包括肺癌和黑色素瘤等实体瘤中研究开展的都非常多，这些瘤种的疗效也得到了一定的改善，但与霍奇金淋巴瘤相比，其疗效改善程度略微欠缺。比如，肺癌、恶性黑色素瘤的有效率改善约20%，而霍奇金淋巴瘤可达60%～70%。
不管是免疫治疗还是靶向治疗，在淋巴瘤治疗中的价值都非常高。除了CD20单抗和PD-1抑制剂这两个药物之外，还有很多针对其他靶点的药物，比如CD79B单抗，当前在中国也正开展大量的临床实验，并且有数据显示该药能进一步改善复发／难治的B细胞淋巴瘤的疗效。另外，还有BTK抑制剂等靶向药物。
总之，靶向药物在淋巴瘤领域可谓是“遍地开花”，其疗效较其他实体瘤更优。免疫治疗在淋巴瘤中的疗效也非常惊艳，尤其是在霍奇金淋巴瘤和原发纵隔大B细胞淋巴瘤，而对于在其他亚型淋巴瘤中的疗效仍需进一步研究。
原研药和生物类似药，如何选择？
首先，生物类似药的重点在于“类似”二字，而“类似”是相对于“原研”所讲。通俗而言，生物类似药是在原研药的基础上进行仿制，其临床经验不如原研药，这也是与原研药之间最大的差别。比如，对于淋巴瘤而言，当前谈论最多的还是最经典的CD20单抗原研药（美罗华），也是众多原研药中的一个代表。到现在为止，美罗华上市已20余年，最长随访数据已超10年，而其生物类似药上市还不足1年，临床研究数据和随访时间相对有限。淋巴瘤是一种“治愈性”肿瘤，疗效评判需要足够长的随访时间，可能5年、10年、20年，但这对于一个仅仅上市的药物而言，拿到这些数据还比较困难。
另外，对于所有肿瘤而言，追求的治疗目标是远期生存，而非近期缓解。虽然近期缓解非常重要，但我们希望近期缓解能转化为远期生存，但现在的生物类似物都是以近期缓解作为主要的疗效评估标准，尚未获得生存数据。随着时间的延长，生物类似药可能也会有长期生存数据，但就目前现有数据而言，其参考意义仍有限。
反言之，生物类似药之所以存在是因为有需求，而需求可能源于费用和药物可及性这两个问题。如果原研药能够进入国家医保目录，那么实际上对于这两个问题，与生物类似药之间的差距可能会缩小。总之，生物类似药的上市有其原因，但具体如何使用应参考客观数据。
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