Gastroenterology：神经激肽-1受体抑制剂Tradipitant对糖尿病性和特发性胃轻瘫患者的疗效和安全性分析
2020-12-20 MedSci原创 MedSci原创
胃轻瘫是一种严重的慢性疾病，其特征在于胃排空延迟和上消化道症状的反复出现。胃轻瘫经常与社会功能和工作能力的严重损害有关。
胃轻瘫是一种严重的慢性疾病，其特征在于胃排空延迟和上消化道症状的反复出现。胃轻瘫经常与社会功能和工作能力的严重损害有关。胃轻瘫的症状包括恶心，呕吐，腹胀，饭后饱胀，腹部不适和疼痛。恶心是胃轻瘫的最常见症状，据报道有90％以上的胃轻瘫患者有恶心的症状。胃轻瘫的发病率为每100000人年6.3至17.2，但是，由于对胃轻瘫的诊断不足，因此实际患病率估计为每10万人中有50.5人患病，因此，在美国超过500万人可能受胃轻瘫的影响。
胃轻瘫的病理生理机制很复杂，可能涉及神经肌肉功能障碍和感觉神经病，导致胃排空延迟，恶心和疼痛。人们认识到，由于上消化道症状与胃排空率之间的关系较弱，因此治疗不仅应针对胃轻瘫的症状，而且应针对胃肠动力。美国FDA批准的胃轻瘫的唯一治疗药物是甲氧氯普胺，但由于存在迟发性运动障碍的神经系统不良反应，对其使用限制不得超过3个月。
速激肽受体1（TACR1）的抑制剂，也称为神经激肽-1受体（NK1R）的抑制剂，已被批准用于治疗恶心和呕吐，对恶心表现出良好的抑制作用。NK1R拮抗剂可能通过局部作用影响胃蠕动，并在负责恶心和呕吐的脑区域直接影响神经传递，从而在胃轻瘫中具有双重且潜在的治疗作用。Tradipitant是一种有效的NK1R选择性抑制剂，可通过在抑制大脑的恶心呕吐中枢和刺激肠的平滑肌蠕动起作用来治疗胃轻瘫。因此，本项研究旨在探究NK1R拮抗剂tradipitant在特发性或糖尿病性胃轻瘫患者中的安全性和有效性。
研究人员于2016年11月至2018年12月间在美国47个医疗中心对152名患有胃轻瘫的成年人进行了双盲试验。参与者随机分为两组，分别口服85 mg Tradipitant（n = 77）或安慰剂（n = 75）持续4周。使用胃轻瘫主要症状指数评分和其他患者报告的问卷评估患者的临床症状。同时研究人员记录了从基线到第4周的平均恶心程度的变化情况。
与安慰剂相比，接受tradipitant治疗的患者在第4周的恶心评分显着降低（P = .0099），在第4周的无恶心天显着增加（环比升高28.8％；P= .0160）。与安慰剂组相比，基线时出现恶心和呕吐的患者（n = 101）的恶臭和呕吐的减少幅度更大（减少1.4）（P <.0001）在第4周的无恶心患者中服用tradipitant可以改善32.3％，而安慰剂改善7.6％；（P= .0003）。在32.9％接受tradipitant的患者中，平均恶心评分在第4周为1或更低，而接受安慰剂的患者为11.8％（P= 0.0013）。
由此，研究人员得出结论：与安慰剂相比，在特发性或糖尿病性胃轻瘫患者中，Tradipitant可以改善患者的恶心，并且在统计学上恶心改善情况是有意义的。
原始出处：
Jesse L. Carlin. Et al. Efficacy and Safety of Tradipitant in Patients With Diabetic and Idiopathic Gastroparesis in a Randomized, Placebo-Controlled Trial. Gastroenterology.2020.
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