临床试验常用的英文缩略语

TTP：   time-to-progression    疾病进展时间
SAE：   severity Adverse Event严重不良事件
AE：    Adverse Event不良事件
SOP：   Standard  Operating  Procedure标准操作规程
CRF：   Case Report form病例报告表
DLT：   剂量限制毒性
MTD：  最大耐受剂量
KPS：   Karnofsky Performance Status行为状态评分
CR：    complete response完全缓解
PR：    partial response部分缓解
SD：    病情稳定
PD：    progressive disease病情进展
CTC：  常用药物毒性标准
IEC：   independent ethics committee 独立伦理委员会
IRB ：  institutional review board 伦理委员会
CRA：  临床研究助理
CRO：  Contract Research Organization合同研究组织
DFS：   Disease Free Survival无病生存期
OS：   （Overall Survival）总生存时间
IC：    Informed consent知情同意
ADR：   Adverse Drug Reaction不良反应
GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范　
GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范　　
GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范　　
GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范　　
GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范　　
GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范
PI ：Principal investigator主要研究者
CI： Co-inveatigator合作研究者
SI ：Sub-investigator助理研究者
COI ：Coordinating investigtor协调研究者
DGMP： 医疗器械生产质量管理规范
ICF：    Informed consent form知情同意书
RCT ：  randomized controlled trial, 随机对照试验
NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验
EBM：   evidence-based medicine循证医学
RCD：    randomized cross-over disgn随机交*对照试验
HCT：    historial control trial, 历史对照研究
RECIST： Response Evaluation  Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准
QC：     Quality Control质量控制
UADR：  Unexpected Adverse Drug Reaction，非预期药物不良反应