Novan报告了SB206针对接触传染性软疣的3期试验疗效结果
2020-01-03 不详 MedSci原创
Novan公司宣布了其缓解一氧化氮释放候选药物SB206用于治疗接触传染性软疣的3期B-SIMPLE计划的疗效。在B-SIMPLE1或B-SIMPLE2中，主要终点均未达到统计显着性，但是在两项研究中，多重敏感性分析均是支持和一致的。两项试验正在进行中，正在等待24周的安全性数据。
Novan公司宣布了其缓解一氧化氮释放候选药物SB206用于治疗接触传染性软疣的3期B-SIMPLE的疗效。在B-SIMPLE1或B-SIMPLE2中，主要终点均未达到统计显着性，但是在两项研究中，多重敏感性分析均是支持和一致的。两项试验正在进行中，正在等待24周的安全性数据。
SB206研究计划摘要：
SB206没有达到主要终点的统计学显着性。
B-SIMPLE2在多项预先指定的敏感性分析中具有统计学意义。
使用B-SIMPLE1进行的类似分析表明，该结果在一定程度上是一致的，并支持B-SIMPLE2。
公司打算将B-SIMPLE2用作提交新药申请（"NDA"）的确证试验之一，但要与美国食品和药物管理局进行讨论。
公司打算通过开展额外的验证性3期试验（计划于2020年4月开始）来支持B-SIMPLE2，但要获得更多资金和FDA的反馈。
两项试验的全部功效和安全性数据，包括直至第24周的前瞻性计划安全性评估，计划于2020年3月提供。
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#传染性#
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#3期试验#
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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