Clinica Chimica Acta：用于非小细胞肺癌患者外周血EGFR突变的超敏检测和动态监测新型液滴数字PCR检测方法的建立和验证
2020-08-09 MedSci原创 MedSci原创
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的个体化治疗中，基于滴滴数字PCR (ddPCR)的EGFR突变血液检测发挥着重要作用。然而，目前仍缺乏卫生当局批准的标准化验方法。
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的个体化治疗中，基于滴滴数字PCR (ddPCR)的EGFR突变血液检测发挥着重要作用。然而，目前仍缺乏卫生当局批准的标准化验方法。此外，该方法在临床中的正确应用还需要进一步研究。
首先利用参考样本评价新建立的ddPCR检测方法的性能，然后通过与患者外周血游离DNA (cfDNA)扩增难变突变系统(ARMS)比较验证该方法的有效性。此外，研究了患者EGFR突变的动态定量与酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的临床结果之间的相关性。
本研究共纳入77例患者，试验组50例，验证组27例。根据结果参考样本和测试组的血液样本，提出病人检测的截止值变异率≥0.1%(总cfDNA拷贝数≥1000)或者至少一份突变DNA检测(总cfDNA拷贝数< 1000)。有了这个标准，本研究试验比ARMS的灵敏度更高(Ex19Del和L858R的P = 0.002, T790M的P < 0.001)。TKI治疗期间EGFR突变的动态定量表明，突变丰度的增加与耐药性相关，而突变丰度的下降与应答相关。值得注意的是，化疗期间突变丰度的反弹可能预示着TKI再次治疗的理想机会。
研究结果表明，新的ddPCR检测方法对检测血液中EGFR突变具有较高的敏感性。通过这种方法对EGFR突变的动态定量将极大地促进TKI治疗的实施，包括耐药性和反应的监测，以及队列筛选再治疗。
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