Blood：Duvelisib相比奥法木单抗可显着提高RR CLL/SLL患者的无进展存活期和总体缓解率
2018-10-07 MedSci MedSci原创
中心点：与奥法木单抗相比，Duvelisib可显著提高RR CLL/SLL患者的无进展存活期和总体缓解率。摘要：Duvelisib（IPI-145）是一种口服的磷酸肌醇3-激酶（PI3K）δ和γ的双重抑制剂，现用于治疗恶性血液病。在克隆性B细胞恶性肿瘤中，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL），PI3K-δ/γ信号可促进B细胞增殖和存活。在I期试验中，duvelisib在CLL
中心点：
与奥法木单抗相比，Duvelisib可显著提高RR CLL/SLL患者的无进展存活期和总体缓解率。
摘要：
Duvelisib（IPI-145）是一种口服的磷酸肌醇3-激酶（PI3K）δ和γ的双重抑制剂，现用于治疗恶性血液病。在克隆性B细胞恶性肿瘤中，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL），PI3K-δ/γ信号可促进B细胞增殖和存活。
在I期试验中，duvelisib在CLL/SLL患者中表现出临床治疗活性和可接受的安全性。研究人员随后在全球范围进行一随机III期试验，对比duvelisib和奥法木单抗单药治疗复发性/难治性（RR）CLL/SLL患者的疗效和安全性。
研究人员将受试患者按1:1随机分至duvelisib组（160人，25mg 2/日[BID]）或奥法木单抗组（159人，静脉滴注[IV]）。与奥法木单抗相比，duvelisib治疗可明显提高所有患者的无进展存活期（PFS：中位时间13.3个月 vs 9.9个月；HR 0.52，p<0.0001），包括具有高风险的染色体17p13.1缺失[del(17p)]和（或）TP53突变的患者（HR=0.40，p=0.0002）。采用duvelisib治疗的总体缓解率（ORR）也显著提高（74% vs 45%，p<0.0001），无论有无del（17p）。Duvelisib组最常见的副反应（AEs）为腹泻、中性粒细胞减少、发热、恶心、贫血和咳嗽；奥法木单抗组最常见的AEs是中性粒细胞减少和输液反应。
本试验结果表明duvelisib可作为RR CLL/SLL患者的潜在的有效的治疗选择。
原始出处：
Ian W. Flinn，et al. The phase 3 DUO trial： duvelisib versus ofatumumab in relapsed and refractory CLL/SLL. Blood 2018 ：blood-2018-05-850461； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2018-05-850461
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