ACTa Orthop：剂量减少不影响基于CT的RSA胫骨植入物的精度:猪尸体诊断精度的准确性研究

全膝关节置换术(TKA)是膝关节骨关节炎的重要治疗方案之一，因此，业界正在开发新的设计，以提高患者的满意度和他们的人工关节的功能。当我们引入新的植入物或改变其与骨的附着时，有许多植入物失败的例子，如无菌性松动或不理想的迁移模式[。

因此，所有新的植入物或手术技术都应逐步推向市场。40多年来，放射立体分析(RSA)一直是检测早期迁移增加的金标准，作为无菌性松动的替代方法。CT-RSA(基于CT的RSA)的引入代表了早期种植体松动研究范式的改变。在CT-RSA中，我们使用CT扫描并使用特殊软件程序评估植入物的迁移，例如基于CT的微运动分析(CTMA, SeCTra AB, Linköping，瑞典)。与使用计算机辅助设计(CAD)模型或逆向工程模型(如基于模型的RSA (MBRSA))不同，模型是基于CT扫描在软件中创建的。不需要骨标记。

CT-RSA在髋关节和肩部植入物中提供相当于或高于RSA水平的精度。我们研究的目的是评估剂量降低对CT-RSA胫骨植入体精度的影响，目的是比较低剂量CT-RSA胫骨植入体的结果与先前发表的标准剂量CT-RSA胫骨植入体精度的数据。我们的假设(H0)是，低剂量(0.02毫西弗)的精度将等于标准剂量(0.08毫西弗)。对应的备选假设(H1)是剂量减少导致精度降低。

图1 NexGen CR TKA的CT-RSA模型

图2 CT-RSA图像，校正后的轴和蓝点表示胫骨植入物尖端、前部、后部、外侧和内侧的周围点的位置

材料和方法:我们在猪膝盖尸体上进行了全膝关节置换术，随后使用低有效剂量(0.02 mSv)的CT-RSA。我们将结果与先前发表的标准剂量(0.08 mSv) CT-RSA数据进行了比较。主要结局变量是最大总翻译(MTT)的精度差异。次要变量包括方差比和标准偏差，以及外围点平移、质心平移和旋转的精度。精确度的差异大于0.1 mm被定义为临床相关。我们的假设是低剂量和标准剂量CT-RSA的精度是相等的。

标准剂量(0.08 mSv)、低剂量(0.02 mSv) CT-RSA的最大总平移(MTT)、节段平移和旋转、周围点平移，以及与CI的平均差值。标准剂量CTA-RSA数据已于2010年发表。COM平动、旋转和外围点平动的精度和平均差值也在表中给出

图3 平均最大总平移(MTT)精度(x轴)和精度差(y轴)的Bland-Altman图。1/21(4.8%)超出协议范围。MTT ld =低剂量，0.02 mSv, MTT sd =标准剂量，0.08 mSv

结果：低剂量(平均0.07,95%可信区间[CI] 0.06-0.08)与标准剂量CT-RSA (0.08, CI 0.07 - 0.09)的精密度相似，MTT精密度差异为0.01,CI 0.00-0.02 mm。f统计量(0.99,CI 0.63-1.55)和sdtest (1.05, CI 0.43-2.58)也支持这一观点。

结论：低剂量CT-RSA用于猪尸体胫骨植入物的精度与标准剂量CT-RSA相同。然而，这些发现需要在临床试验中得到证实。

文献来源：Øhrn FD,  Engseth LHW,  Pripp AH,Dose reduCTion does not impaCT the precision of CT-based RSA in tibial implants: a diagnostic accuracy study on precision in a porcine cadaver.ACTa Orthop 2023 OCT 31;94