间充质样细胞产品PLX治疗COVID-19：II期临床即将开展
2020-05-10 Allan MedSci原创
PLX细胞是具有免疫调节特性的同种异体间充质样细胞。
再生医学公司Pluristem Therapeutics近日宣布，美国FDA已批准该公司的研究性新药申请（IND），以开展PLX细胞治疗重症COVID-19并发急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的II期临床研究。
PLX细胞是具有免疫调节特性的同种异体间充质样细胞，可诱导免疫系统的天然调节性T细胞和M2巨噬细胞，因此可以预防或逆转免疫系统的过度活化。Pluristem相信，其PLX细胞将在解决COVID-19全球大流行中提供关键优势。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究将评估肌注PLX细胞治疗COVID-19的有效性和安全性，主要终点是28天内无呼吸机的天数。
Pluristem已通过“同情使用计划”在美国和以色列使用PLX细胞治疗COVID-19引起的严重并发症。以色列于2020年4月7日报告了“同情使用计划”的初步数据。
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