创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

2023年12月13日，北京：在今日国家医疗保障局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称：国家医保目录）中，杨森旗下的7款创新药物收获了好消息，包括原目录内产品兆珂^®（达雷妥尤单抗注射液）多发性骨髓瘤一线治疗适应症和喜达诺^®（乌司奴单抗注射液）儿童及青少年银屑病适应症纳入国家医保目录；兆珂^®多发性骨髓瘤二线及后线治疗适应症、喜达诺^®成人银屑病、成人克罗恩病适应症以及其他5款原目录内产品成功续约。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式启用。

此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域，进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性，是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。 

杨森中国总裁黄琛女士表示：“作为中国医疗卫生事业发展的参与者和贡献者，杨森中国一直积极支持国家的各项医改措施和医保目录工作，为患者带来更多的创新治疗选择，全方位满足患者的健康需求。今年我们很高兴看到兆珂^®多发性骨髓瘤一线治疗适应症和喜达诺^®儿童及青少年银屑病适应症的纳入，相信这将为患者带来更多创新的、便捷的治疗选择，进一步改善、提升患者的生活质量。”

杨森深耕中国近40年，始终以科学为本、使命为上和患者为先理念为指引，护佑中国患者的健康；截至目前，杨森在华上市的33个创新药品中，已有30个纳入国家医保目录，全面覆盖肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管与代谢、传染病与疫苗以及肺动脉高压等医疗需求迫切的治疗领域。

未来，杨森将继续积极投身于‘以人民健康为中心’的健康中国建设中，全力支持国家医保目录调整等各项医药卫生改革举措，携手多方为患者提供全方位、全疾病周期的健康服务。

原目录内产品新纳入国家医保目录的适应症如下：

1. 兆珂^®（达雷妥尤单抗注射液）

新增适应症：与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。

2. 喜达诺^®（乌司奴单抗注射液）

新增适应症：适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年(体重60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。

原目录内产品续约国家医保目录的适应症如下：

1. 兆珂^®（达雷妥尤单抗注射液）

续约适应症：与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者；与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

2. 喜达诺^®（乌司奴单抗注射液）

续约适应症（成人斑块状银屑病）：对环孢素、甲氨喋呤(MTX)等其 他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外 线A)不应答、有禁忌或无法耐受的成 年中重度斑块状银屑病患者；对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年(体重 60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。

续约适应症（克罗恩病）：本品适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。

喜达诺^®（乌司奴单抗注射液-静脉输注）

续约适应症（克罗恩病）：本品适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。

3. 安森珂^®（阿帕他胺片）

续约适应症：转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

4. 泽维可^®（麦格司他胶囊）

续约适应症：用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。

5. 优拓比^®（司来帕格片）

续约适应症：本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）以延缓疾病进展及降低因 PAH 而住院的风险。

6. 傲朴舒^®（马昔腾坦片）

续约适应症：用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6 分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的 PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。

7. 全可利^®（波生坦片）

续约适应症：本品适用于治疗WHO功能分级II级 - IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。

转常规目录管理的创新药物及其适应症如下：

1. 全可利^®（波生坦分散片）

本品适用于治疗在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。用于治疗WHO功能分级II级 - IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。