NEJM:采用Polatuzumab Vedotin治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤
2022-02-12 Nebula MedSci原创
将R-CHOP方案中的长春新碱换成Polatuzumab vedotin可进一步降低初治的中高风险的DLBCL患者的疾病进展、复发及死亡风险
弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 通常采用利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松 (R-CHOP) 治疗。但是,R-CHOP方案仅能治愈60%的患者,约40%的患者会发展成r/r DLBCL。自体造血干细胞移植(HSCT)+大剂量化疗是部分首次复发患者的标准二线疗法,但是并不是所有的患者都适合HSCT疗法。对不适合HSCT的患者而言,目前暂无标准的治疗方法。
Polatuzumab vedotin是一种靶向CD79b的抗体-药物偶联物(CD79b广泛表达于恶性B细胞表面),已获得FDA批准与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗r/r DLBCL。
本研究是一项双盲、安慰剂为对照、国际性的3期临床试验,旨在评估调整的R-CHOP方案(pola-R-CHOP:即长春新碱换成Polatuzumab vedotin)与标准的R-CHOP方案相比在既往未治疗过的中高风险DLBCL患者中的治疗效果。18-80岁的受试患者被随机(1:1)分成两组,接受6个疗程的pola-R-CHOP或R-CHOP,联合两个疗程的利妥昔单抗(单用)。主要终点是调查者评估的无进展生存率。次要终点包括总生存率和安全性。
2年无进展生存率
总体上,共有879位患者被随机分至两组:pola-R-CHOP组 440位,R-CHOP组 439位。中位随访了28.2个月后,pola-R-CHOP组和R-CHOP组的2年无进展生存率分别是76.7%和70.2%(进展、复发或死亡的风险比是 0.73,p=0.02)。两组间的2年总生存率无明显差异(88.7% vs 88.6%,HR 0.94,p=0.75)。两组的安全性问题相差无几。
2年总生存率
总而言之,在既往未治疗过的中高风险的DLBCL患者中,与采用标准R-CHOP方案相比,采用调整的pola-R-CHOP方案治疗的患者的疾病进展、复发及死亡风险相对更低。
原始出处:
Hervé Tilly, et al. Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2022; 386:351-363
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新方法,值得推广
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淋巴瘤?继续
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pola-R-CHOP组和R-CHOP组的2年无进展生存率分别是76.7%和70.2%。这一点提高仍然值昨欣喜的,因为整体治疗效果已很好了
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