人体生物可降解冠脉支架长期安全性获证据
2012-04-20 沐雨译 医学论坛网
日本研究者4月16日在《循环》（Circulation）在线发表了首个置入人体的生物可降解聚乳酸冠脉支架——Igaki-Tamai支架的长期安全性结果。>10年的总随访结果显示，在无支架回缩和血管重构情况下，该支架的主要不良心脏事件（MACE）和支架血栓形成率可以接受，提示该支架长期应用是安全的。 50例患者于1998-2000年择期置入Igaki-
日本研究者4月16日在《循环》（Circulation）在线发表了首个置入人体的生物可降解聚乳酸冠脉支架——Igaki-Tamai支架的长期安全性结果。>10年的总随访结果显示，在无支架回缩和血管重构情况下，该支架的主要不良心脏事件（MACE）和支架血栓形成率可以接受，提示该支架长期应用是安全的。
50例患者于1998-2000年择期置入Igaki-Tamai支架，与血管造影和血管内超声（IVUS）结果合并分析随访期间的MACE和支架血栓形成率。MACE包括全因死亡、非致死性心肌梗死和靶病变血运重建/靶血管血运重建（TLR/TVR）。
在总的临床随访期间（121±17个月），2例患者失访，发生1例心脏死亡、6例非心脏死亡和4例心肌梗死。第10年的无全因死亡、心脏死亡和MACE的生存率分别为87%、98%和50%。1年的累计TLR（TVR）率为16%（16%），5年为18%（22%），10年为28%（38%）。
随访纪录了2例确定的支架血栓形成（1例亚急性、1例极晚期），后者与西罗莫司洗脱支架相关，其在Igaki-Tamai支架近端病变处置入。根据IVUS数据分析，支架框架多数在3年内消失，外弹性膜和支架面积并未变化。
链接：
Long-Term (>10 Years) Clinical Outcomes of First-In-Man Biodegradable Poly-l-lactic Acid Coronary Stents: Igaki-Tamai Stents
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