诊断试验（估计灵敏度和特异度）的PASS软件样本量计算
2017-05-13 MedSci MedSci原创
1、问题与数据 某研究者拟探讨胸部扪诊对乳腺癌患者的诊断价值。以手术病理结果为金标准，选择乳腺癌患者和非患者进行胸部扪诊，评价胸部扪诊的诊断价值。预计胸部扪诊诊断乳腺癌的灵敏度（Sensitivity）为85%，灵敏度的容许误差为5%；特异度（Specifity）为90%，特异度的容许误差为10%；选取置信度1-α=0.95。患者和非患者采用相等的样本量，请问如何估计样本量？ 2、对问题的分析
1、问题与数据 某研究者拟探讨胸部扪诊对乳腺癌患者的诊断价值。以手术病理结果为金标准，选择乳腺癌患者和非患者进行胸部扪诊，评价胸部扪诊的诊断价值。预计胸部扪诊诊断乳腺癌的灵敏度（Sensitivity）为85%，灵敏度的容许误差为5%；特异度（Specifity）为90%，特异度的容许误差为10%；选取置信度1-α=0.95。患者和非患者采用相等的样本量，请问如何估计样本量？ 2、对问题的分析 研究设计为单个诊断试验。以病理结果为金标准，评价单个诊断试验（胸部扪诊）对疾病（乳腺癌）的诊断价值，并且研究目的为估计该诊断的灵敏度和特异度。 要计算样本量，首先应当选定置信度1-α。一般情况下，我们默认选取1-α=0.95。此外，还需要根据既往文献或预实验的结果，给定四个参数：1）预计该方法诊断患者的灵敏度；2）灵敏度的容许误差；3）预计该方法诊断非患者的特异度；4）特异度的容许误差。 对于此类设计，需要分别估算灵敏度所需要的样本量（Nsen，即患者组的样本量）和特异度所需要的样本量（Nspe，即非患者组的样本量），之后取两者的较大值。由于患者和非患者采用相等的样本量，因此两组研究对象均取上述
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
收藏，学习了
8
收藏，学习了
113
为什么看不了？怎么获得积分呢
82
想看
82
非常棒的帖子。在网上找了好久诊断性实验样本量计算方法，都没有特别好的回答。这一篇写的很详细，透彻！
99
我正在找pass计算诊断试验的样本量估计
123
好容易找到诊断试验样本量的操作过程.笔芯
79
#灵敏度#
76
#样本#
67
#诊断试验#
80