SCYNEXIS的口服抗真菌药ibrexafungerp治疗阴道念珠菌病，第二项关键的3期研究取得积极结果
2020-04-22 MedSci原创 MedSci原创
在两项VANISH关键试验中，ibrexafungerp均优于安慰剂，在关键研究终点上具有很高的统计学意义。
SCYNEXIS公司宣布其3期临床研究VANISH-306的多项阳性结果，该研究评价了口服广谱抗真菌药ibrexafungerp用于治疗女性阴道念珠菌病（VVC）（也称为阴道酵母菌感染）的安全性和有效性。在两项VANISH关键试验中，ibrexafungerp均优于安慰剂，在关键研究终点上具有很高的统计学意义，而这两项研究是监管机构批准VVC适应症所必须的，从而为其2020年下半年提交NDA扫清了障碍。
VANISH-306功效结果显示：接受ibrexafungerp治疗的患者中，有63.3％的患者在第10天访视时达到了临床治愈的主要终点和次要终点：阴道症状和体征完全缓解、真菌被根除和临床改善。在第25天随访时，接受ibrexafungerp治疗的患者中73.9％的患者症状完全缓解。
Ibrexafungerp抗真菌剂，是一种结构独特的葡聚糖合酶抑制剂，该药物结合了葡聚糖合酶抑制剂公认的活性和口服和静脉注射制剂的灵活性。目前正在开发Ibrexafungerp，用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内均显示出广谱抗真菌活性，可抵抗多种药物耐药的病原体，包括对吡咯和棘球菌素耐药的菌株。
FDA已为ibrexafungerp授予合格传染病产品（QIDP）和快速通道称号，用于侵入性念珠菌病（IC）（包括念珠菌血症），侵袭性曲霉病（IA）和外阴念珠菌病（VVC）的适应症，并授予孤儿药名称。
VVC，通常是由于念珠菌引起的阴道酵母菌感染，是第二大最常见的阴道炎病因。全世界有70-75％的女性一生中至少会发作一次VVC，其中40-50％的女性会经历两次或多次发作。大约6-8％的VVC妇女患有复发性疾病，即在12个月内至少经历3次发作。
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