NEJM:随机试验证明胸腺切除术治疗重症肌无力长期疗效好
2016-08-11 MedSci MedSci原创
胸腺切除术一直治疗重症肌无力的主要方法,但并没有确凿的证据证明这种方法的益处。因此研究人员进行了一项多中心,随机试验来比较胸腺切除术加泼尼松 vs 单独使用泼尼松的治疗效果。原始出处:Gil I. Wolfe,Henry J. Kaminski,Inmaculada B. Aban,et al.Randomized Trial of Thymectomy in Myasthenia Gravis,
一直以来,胸腺切除术都是治疗重症肌无力的主要方法,但并没有确凿的证据证明这种方法的益处。因此研究人员进行了一项多中心,随机试验来比较胸腺切除术加泼尼松 vs 单独使用泼尼松的治疗效果。
研究人员比较了胸腺切除加隔日泼尼松治疗与隔日泼尼松治疗的疗效。该研究纳入的患者为18岁至65岁的非胸腺瘤重症肌无力患者,病程不超过5年,这些患者的病情符合美国重症肌无力基金会临床分类II到IV类(范围从I到V类,评级越高表示病情越严重),并且患者的循环乙酰胆碱受体抗体的浓度升高。主要结果是超过3年时的时间加权平均重症肌无力定量评分(范围从0至39,分数越高,表示病情越严重),通过超过3年的蒙蔽评级和泼尼松的时间加权平均剂量进行评估。
在2006年至2012年间,共有126例患者在36个地点接受随机分组。在超过3年的时间中,与那些仅接受泼尼松的患者相比,接受胸腺切除术的患者有较低的时间加权平均值定量重症肌无力得分(6.15 vs 8.99,P<0.001);胸腺切除组的患者需要更少剂量的隔日泼尼松治疗(44mg vs 60mg,P<0.001)。与仅接受泼尼松治疗的患者相比,胸腺切除组中有更少的患者需要接受硫唑嘌呤进行免疫抑制(17% vs 48%,P<0.001),因病情加重住院的患者也较少(9% vs 37%,P<0.001)。发生治疗相关并发症的患者数量并没有显著组间差异(P=0.73),但胸腺切除组的患者有更少的免疫抑制药物治疗相关的症状(P<0.001),并且患者的症状相关的痛苦水平也较低(P=0.003)。
胸腺切除术改善了非胸腺瘤重症肌无力患者3年以上的临床结果。
原始出处:
Gil I. Wolfe,Henry J. Kaminski,Inmaculada B. Aban,et al.Randomized Trial of Thymectomy in Myasthenia Gravis,NEJM,2016.8.11
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