NEJM:BCMA靶向CAR-T细胞疗法Idecabtagene Vicleucel(Ide-cel)取得积极结果
2021-02-25 Allan MedSci原创
II期KarMMa试验评估了bluebird bio和Bristol Myers Squibb的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向的CAR-T细胞疗法的功效和安全性。
II期KarMMa试验评估了bluebird bio和Bristol Myers Squibb的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向的CAR-T细胞疗法的功效和安全性。idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)旨在治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM),这些患者先前已经接受过至少三种疗法,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。这项研究今天发表在《新英格兰医学杂志》上。
KarMMa研究达到了总体缓解率的主要终点和完全缓解率的关键次要终点。数据表明,三重暴露的RRMM患者(n = 128)接受ide-cel治疗可产生深度且持久的反应。
在所有剂量水平和多个高危亚组中,包括大量高危细胞遗传学、三重或五重难治性疾病、基线时肿瘤高负荷和髓外疾病的患者,均报告了有临床意义的反应。患者的中位无进展生存期和总生存期也得到了显著改善。
在KarMMa研究中,ide-cel与CAR-T细胞疗法的已知毒性一致,而与剂量水平无关。最常报告的不良事件是血细胞减少和细胞因子释放综合征。
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