欧盟扩大了GSK / Innoviva哮喘吸入器的应用范围
2018-03-10 MedSci MedSci原创
欧盟委员会已批准对GSK/ Innoviva的Relvar Ellipta进行适应症更新，扩大了哮喘治疗的范围。该监管机构允许每日一次吸入皮质类固醇（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）联合用于哮喘已被充分控制的两种药物治疗的患者。该决定是根据一项非自发性肺功能研究的数据得出的，该研究显示，有充分控制的哮喘患者能够从每天两次的Seretide Accuhaler (氟替卡松丙酸酯/丙酸氟替卡松
欧盟委员会已批准对GSK/ Innoviva的Relvar Ellipta进行适应症更新，扩大了哮喘治疗的范围。该监管机构允许每日一次吸入皮质类固醇（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）联合用于哮喘已被充分控制的两种药物治疗的患者。该决定是根据一项非自发性肺功能研究的数据得出的，该研究显示，有充分控制的哮喘患者能够从每天两次的Seretide Accuhaler (氟替卡松丙酸酯/丙酸氟替卡松，FF/VI)中转换到每天一次的Relvar Ellipta (丙酸氟替卡松/沙美特罗)，"不损害他们的肺功能"，该公司指出。Innoviva的首席科学官Theodore Witek博士说："支持这一法规更新的证据意味着医生们可以确信，每天服用一次Relvar Ellipta的患者在肺功能和安全方面的获益将与每天两次的ICS/LABA类似。"Relvar Ellipta在美国销售的是Breo Ellipta， 2013年在欧洲被批准用于治疗哮喘和COPD。去年5月，来自"真实世界"Salford肺研究的证据显示，使用Relvar Ellipta开始的患者比继续接受常规护理的患者获得哮喘控制改善
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