Ann Intern Med：Rifabutin三联疗法（RHB-105）根除幽门螺杆菌
2020-07-15 MedSci原创 MedSci原创
幽门螺杆菌感染率高，且与多种胃病及胃癌关系密切。目前应用的根除幽门螺杆菌的抗生素的耐药性越来越高，亟需根除效果更好的疗法。本研究评估了新型三联疗法（RHB-105）的幽门螺杆菌根除效果
背景：幽门螺杆菌生存于人体胃幽门部位，是最常见的细菌病原体之一。世界有多半人口受到过幽门螺杆菌的感染，而在有些国家几乎90%的人都感染过这种细菌。初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高，幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。67%～80%的胃溃疡和95%的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。虽然共识支持根除幽门螺杆菌感染，但目前大多数疗法的耐药性大大降低了幽门螺杆菌的根除率。
设计：本研究是一项在美国55个临床研究中心开展的双盲的III期试验，旨在评估一种以利福布汀（rifabutin）为基础的新疗法RHB-105)的幽门螺杆菌根除效果。招募上腹部不适并确认感染且未治疗过的成年人。
干预：RHB-105(阿莫西林 3g、奥美拉唑 120 mg；利福布汀 150 mg)，对照(阿莫西林 3g、奥美拉唑 120 mg)，疗程14天。
检测：治疗4周后，C尿素呼气试验。
结果：共招募了445位受试者。在意向治疗人群中，RHB-105组患者的根除率为83.8%(95% CI 78.4%~88.0%)，明显高于对照组(57.7%[95% CI 51.2%~64.0%]；p<0.001)。RHB-105的幽门螺杆菌根除率不受克拉霉素或甲硝唑耐药的影响。且未检测到利福布汀耐药。最常见的不良事件(发生率≥5%)有腹泻(RHB-105组10.1% vs 对照组 7.9%)、头痛(7.5% vs 7.0%)和恶心(4.8% vs 5.3%)。
限制：受试者不包含亚洲血统人群，因为亚洲血统人群细胞色素P450 2C19代谢不良的发生率较高。
结论：本研究发现提示RHB-105或可作为一线经验性疗法，解决当前抗生素耐药性不断增加的挑战。
原始出处：
Graham David Y，Canaan Yamil，Maher James et al. Helicobacter pyloriRifabutin-Based Triple Therapy (RHB-105) for Eradication： A Double-Blind， Randomized， Controlled Trial.[J] .Ann. Intern. Med.， 2020， 172： 795-802.
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