JAMA：首发自发性肺栓塞的抗凝治疗的更佳持续时间
2015-07-15 MedSci MedSci原创
首发的自发性肺栓塞的抗凝治疗的最佳持续时间是不确定的。本研究旨在研究在初始6个月的维生素K拮抗剂非随机治疗期后，确定另外18个月的华法林与安慰剂治疗的益处和危害。 这项随机，双盲试验（治疗期18个月；中位随访24个月），招募了来自于法国14个中心的经历首发自发性肺栓塞（即与血栓形成无重大风险因素）的371例成年患者，并用维生素K拮抗剂不间断地初步治疗了6个月。他
首发的自发性肺栓塞的抗凝治疗的最佳持续时间是不确定的。本研究旨在研究在初始6个月的维生素K拮抗剂非随机治疗期后，确定另外18个月的华法林与安慰剂治疗的益处和危害。
这项随机，双盲试验（治疗期18个月；中位随访24个月），招募了来自于法国14个中心的经历首发自发性肺栓塞（即与血栓形成无重大风险因素）的371例成年患者，并用维生素K拮抗剂不间断地初步治疗了6个月。他们被随机分配，随访时间为2007年7月到2014年9月。干预方法为18个月的华法林和安慰剂治疗。主要结果是随机分组后18个月的复发性静脉血栓栓塞或大出血的复合终点。次要结果为42个月（治疗期加上24个月的随访）的复合终点，以及在18和42个月时复合终点的和肺栓塞无关的死亡或大出血的结果。
随机分组后，4例患者失去随访，18个月后1例患者由于不良事件退出随访。在18个月的治疗期间，华法林组中的184例患者中主要的结果发生了6例（3.3％），安慰剂组中187例患者主要发生了25例（13.5％）（危险比[HR]，0.22；95％Cl ，0.09-0.55；P=0.001）。华法林组复发性静脉血栓栓塞发生3例，安慰剂组发生25例（HR，0.15；95％Cl，0.05-0.43）；华法林组大出血发生4例，安慰剂组发生1例（HR，3.96；95％Cl，0.44〜35.89）。
在42个月的整个研究期间（包括研究治疗和随访期间），华法林组复合终点发生33例（20.8％），安慰剂组发生42例（24.0％）（HR，0.75；95％Cl，0.47-1.18）。复发性静脉血栓栓塞、严重出血以及无关性死亡没有明显组间差异。
在那些首发自发性肺栓塞后并接受6个月抗凝治疗的患者中，与安慰剂相比，另外18个月的华法林治疗可减少复发性静脉血栓形成和主要出血。然而，抗凝治疗停药后不能继续继续保持该有益作用。
原始出处：
Francis Couturaud,Olivier Sanchez,Gilles Pernod, MD,Patrick Mismetti,et al.Six Months vs Extended Oral Anticoagulation After a First Episode of Pulmonary Embolism，JAMA，2015.7.9
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