维布妥昔单抗联合 AVD 治疗 II-IV 期 HIV 相关霍奇金淋巴瘤 ：开放标签、单臂、多中心 1/2 期试验的II期结果

研究背景

维布妥昔单抗（brentuximab vedotin）与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪 (AVD) 联合治疗已被批准用于晚期经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 的前期治疗。艾滋病毒感染者已被排除在这些研究之外。

本研究目的是了解 B-AVD 在诊断为霍奇金淋巴瘤的 HIV 感染者中的活性和安全性。

研究方法

我们介绍了多中心 1/2 期研究的 2 期部分。符合条件的患者为18岁或以上、未经治疗的 II-IV 期HIV 相关cHL (HIV-cHL)、卡诺夫斯基体能状态超过30%、CD4 +T 细胞计数为每μL50个或更多，需要接受ART，并且未使用强CYP3A4或P-糖蛋白抑制剂。

在28天周期的第1天和第15天，患者接1.2mg/kg brentuximab vedotin（推荐的 2 期剂量）与标准剂量AVD方案静脉注射治疗，共 6 个周期。第 2 期部分的主要终点是 2 年无进展生存期 (PFS)，对所有开始治疗的合格参与者进行评估。

研究结果

2013年3月8日至2019年3月7日期间，41名患者接受了研究治疗，中位随访时间为29个月（IQR 16-38）。41 名患者中有 34 名 (83%) 患有 III-IV 期，7 名 (17%) 患有 II 期不利 HIV-cHL。41 名患者中有 37 名 (90%) 完成了治疗，所有 37 名患者均达到完全缓解。2 年 PFS 为 87% (95% CI 71-94)，总生存率为 92% (95% CI 78-97)。最常见的 3 级或更严重不良事件是周围感觉神经病变（41名患者中的4 名[10%]）、中性粒细胞减少症（18名患者 [44%]）和发热性中性粒细胞减少症（5 名患者[12%]）。据报道，有1例因感染而与治疗相关的死亡。

研究结论

Brentuximab vedotin–AVD 在 HIV-cHL 中具有高度活性，且不良事件发生率可耐受，是 HIV-cHL 患者的重要治疗选择。完全缓解率令人鼓舞，可能与 HIV-cHL 生物学的独特方面有关。

参考文献

[1] Rubinstein PG, Moore PC, Bimali M, Lee JY, Rudek MA, Taoufik Y, Lymphoma Study Association. Brentuximab vedotin with AVD for stage II-IV HIV-related Hodgkin lymphoma (AMC 085): phase 2 results from an open-label, single arm, multicentre phase 1/2 trial. Lancet Haematol. 2023 Aug;10(8):e624-e632. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00157-6. PMID: 37532416.