FDA批准了针对RET基因突变或融合癌症的药物--Retevmo
2020-05-09 MedSci原创 MedSci原创
FDA批准Retevmo用于治疗三种RET基因发生突变或融合的肿瘤--非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌。
美国食品药品监督管理局批准礼来的Retevmo（selpercatinib）用于治疗三种RET基因发生突变或融合的肿瘤--非小细胞肺癌（NSCLC），甲状腺髓样癌（MTC）和其他甲状腺癌。FDA的批准使Retevmo成为首个获批的RET抑制剂。
此次批准是基于Retevmo的一项涉及三种肿瘤的临床试验结果。在临床试验期间，患者每天口服两次Retevmo 160 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。疗效的主要指标是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
在105名RET融合阳性NSCLC成年患者中，Retevmo的ORR为64％。在治疗有应答的患者中，有81％的反应持续至少六个月。在未接受过治疗的39例RET融合阳性NSCLC患者中，ORR为84％。治疗有反应的患者中，有58％的反应持续至少六个月。
在143名RET突变的MTC患者中，55名先前接受过治疗的患者ORR为69％。治疗有反应的患者中，有76％的反应持续至少六个月。还评估了88例先前未接受MTC批准疗法治疗患者的疗效，这些患者的ORR为73％，其中治疗有反应的患者中，有61％的反应持续至少六个月。
在RET融合阳性甲状腺癌患者中，之前接受过治疗的19位患者的ORR为79％。治疗有反应的患者中，有87%的反应持续至少六个月。8例除放射性碘治疗以外未接受任何治疗的患者ORR为100％，其中治疗有反应的患者中，有75％的反应持续至少六个月。
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