Prostate Cancer P D：阿比特龙和恩杂鲁胺治疗相关的副作用事件分析
2019-11-18 AlexYang MedSci原创
当新的治疗方法应用于现实情况中时，来源于临床试验的数据并不是都能够提供充分的信息来判断这些治疗方法的影响情况。最近，有研究人员分析了现实使用中与恩杂鲁胺（ENZ）和阿比特龙（ABI）相关的副作用事件情况。在EudraVigilance (EV)数据库中，研究人员鉴定了13562个ABI治疗个体案例和40599个ENZ治疗个体案例。两种药物产生的副作用事件（AEs）中，超过90%的确定为严重AEs。
当新的治疗方法应用于现实情况中时，来源于临床试验的数据并不是都能够提供充分的信息来判断这些治疗方法的影响情况。最近，有研究人员分析了现实使用中与恩杂鲁胺（ENZ）和阿比特龙（ABI）相关的副作用事件情况。
在EudraVigilance (EV)数据库中，研究人员鉴定了13562个ABI治疗个体案例和40599个ENZ治疗个体案例。两种药物产生的副作用事件（AEs）中，超过90%的确定为严重AEs。使用ABI或者ENZ治疗的年龄较大的患者（>85岁和65-85岁）的心脏、感染性、代谢和呼吸系统疾病的风险与年龄较小的患者（<65岁）相比风险增加。根据注册的III期研究数据，ABI治疗引起的最常见的副作用为肝胆疾病，而ENZ治疗最常见的副作用为精神和血管疾病。另外，EV数据库中的一些AEs并没有在注册的III期研究数据中出现。研究人员也指出了在EV数据库中有多少患者处于治疗状态是未知的。
最后，研究人员指出，EV数据库指出了注册的III期研究中未报到的AEs已经不同年龄下的AEs情况差异。临床医生应该在使用ABI或者ENZ治疗去势抵抗性前列腺癌患者时考虑这些数据。
原始出处：
Cosimo De Nunzio， Riccardo Lombardo， Giorgia Tema et al. Adverse events related to abiraterone and enzalutamide treatment： analysis of the EudraVigilance database and meta-analysis of registrational phase III studies. Prostate Cancer P D. 04 Nov 2019
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