早用早获益！免疫治疗成为胃癌一线治疗金标准
2023-02-08 找药宝典 找药宝典 发表于上海
2014年，PD-1抑制剂横空出世，以“免疫治疗”之名给肿瘤治疗带来划时代的改变，被誉为第三次肿瘤治疗的“革命”。
2014年，PD-1抑制剂横空出世，以“免疫治疗”之名给肿瘤治疗带来划时代的改变，被誉为第三次肿瘤治疗的“革命”。
时至今日，免疫治疗已被临床广泛应用，成为多个癌种一线标准治疗的首选，给无数癌症患者带来治愈的希望，其中也包括了我国最常见的癌种之一——胃癌。
胃癌的曙光：免疫治疗
中国是“胃癌大国”，全球近一半的新发胃癌患者和死亡病例在中国。2022年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据，数据显示，胃癌以39.7万的新发患者数高居第三位1。
我国胃癌早期诊断率较低，胃癌通常发现即是中晚期。大部分患者在被确诊时已经失去了手术的机会，直接进入晚期一线治疗。中国晚期胃癌患者一线接受传统化疗方案（以铂类药物或氟尿嘧啶为基础的双药或三药化疗方案）治疗的中位总生存期仅为12个月左右2，生存期较短，且治疗方案毒性较大，患者疾病负担较重。
晚期胃癌的一线治疗对于患者来说至关重要，是胃癌患者获得生命延续乃至长期生存的关键。而免疫治疗的出现，有望改善患者的预后，打破胃癌一线治疗目前的困境。
胃癌一线使用免疫治疗
生存获益更多
免疫疗法本身极具创新性，其原理是激活患者的免疫系统来对抗癌细胞。患者身体状况越好，越早使用免疫疗法，免疫系统能被激发的力量就越强。倘若已经接受过化疗或其他治疗，免疫系统遭到了消耗，再使用免疫疗法效果可能就会减弱。
同时，早期应用免疫疗法还有机会产生更大的“拖尾”效应。
在癌症的治疗中，“拖尾效应”是免疫治疗独有的特点，其是指那些对免疫治疗应答的患者，在一定时间长度的免疫治疗结束后，对肿瘤的治疗效果依然持续存在。免疫治疗的“拖尾效应”可以给患者带来持久的免疫应答和长期的生存获益。
此外，有研究表明3，若一线使用过PD-1抑制剂的患者，在二线使用雷莫西尤单抗治疗晚期胃癌二线的患者时，能够表现出更好的疗效。这点提示，在早期使用PD-1抑制剂可能对后线治疗产生额外获益。
唯一获批胃癌一线治疗的
中国PD-1抑制剂
在免疫疗法的晚期胃癌一线应用中，最大的突破来自于信迪利单抗。信迪利单抗是目前唯一一个一线治疗晚期胃癌全人群均可显著获益的中国PD-1抑制剂，也是目前胃癌治疗中疗效较好的PD-1抑制剂。
在信迪利单抗的ORIENT-16研究里，不局限于PD-L1表达，使用信迪利单抗联合化疗的方案，延长全人群OS至15.2个月，降低23%的死亡风险4。可显著延长PD-L1 CPS≥5人群OS（总生存期）至18.4个月，降低34%的死亡风险。这是其他免疫治疗方案从未达到的疗效5。ORIENT-16研究专为中国人群设计，可以说信迪利单抗联合化疗是更适合中国胃癌患者的治疗方案。
2022年6月，信迪利单抗成为唯一获批胃癌一线治疗的中国PD-1抑制剂。此外，信迪利单抗还是唯一获中国临床肿瘤学会（CSCO）指南胃癌一线治疗全人群推荐的中国PD-1抑制剂。
信迪利单抗胃癌适应症纳入医保
惠及更多胃癌患者
在2023年1月18日，信迪利单抗胃癌适应症正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，成为胃癌领域首个且唯一被纳入医保的免疫治疗药物。这一消息对于许多胃癌患者及其背后的家庭来说可谓是重大利好6。
信迪利单抗作为信达生物和美国礼来联合开发的PD-1药物，使用的门槛价本就不高，此次进入医保后患者可以使用国家医保报销，其性价比再次提高，极大程度降低胃癌患者治疗支出，让免疫治疗成为每个患者都能负担得起的选择。
我国胃癌大多高发于农村地区，患者经济状况在既往可能无法承担“前沿的治疗手段”所带来的高昂治疗费用，信迪利单抗被纳入医保后，将为晚期胃癌患者一线使用免疫治疗除去了最后的障碍。不仅减轻了用药患者的疾病负担，也减轻了他们经济负担和心理负担。
对于胃癌患者来说，以经济实惠的价格在第一时间得到最好的治疗将成为一件可以轻松做到的事。
尽早使用免疫治疗是每一个胃癌患者都应考虑的选择，早用早获益！
参考文献
1.Rongshou Zheng, Jie He, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2016, Journal of the National Cancer Center, Volume 2, Issue 1, 2022, Pages 1-9.
2. Elizabeth C. Smyth, et al. Lancet 2020; 396: 635-48.
3. Sasaki A, et al. ESMO Open. 2020 Jul;4(Suppl 2):e000775.
4. Jianming X., et al. Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S1283-S1346.
5. Yelena Y, et al. Nature. 2022 Mar;603(7903):942-948.
6. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》
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