CCLM：TSH免疫测定方案的统一
2017-10-31 MedSci MedSci原创
近日，国际杂志《Clinical Chemistry and Laboratory Medicine》在线发表了一篇关于多中心TSH免疫测定的同意方案的研究。当使用不同的方法测量相同患者的样本时，促甲状腺激素（TSH）免疫测定的系统差异可能会产生误导性的解释。本研究的目的是评估TSH免疫测定中是否存在系统差异，以及是否可以使用外部质量评估（EQA）方案中获得的结果在TSH方法之间获得一致的结果。
近日，国际杂志《Clinical Chemistry and Laboratory Medicine》在线发表了一篇关于多中心TSH免疫测定的同意方案的研究。当使用不同的方法测量相同患者的样本时，促甲状腺激素（TSH）免疫测定的系统差异可能会产生误导性的解释。本研究的目的是评估TSH免疫测定中是否存在系统差异，以及是否可以使用外部质量评估（EQA）方案中获得的结果在TSH方法之间获得一致的结果。
研究人员从7个意大利临床实验室测量745健康受试者和甲状腺疾病患者的例血清样本中的TSH。在-80°C储存2个月后，这些样本经2个外部参考实验室重新测量，测量方法采用意大利目前最常用的六种TSH免疫测定法。此外，将这些数据与53,823个TSH测量进行比较，使用基于主成分分析（PCA）的数学方法重新对TSH浓度进行校准。
在主流的市售TSH免疫测定试剂之间发现存在系统差异。由临床实验室测量的TSH浓度与参考实验室在-80℃储存2个月后用相同方法测量的TSH浓度密切相关。在使用PCA方法重新校准后，TSH值的变异从中值预校准值的13.53％（10.79％-16.53％）的显著降低到9.63％（6.90％-13.21％）。
研究数据表明，EQA方案有助于改善TSH免疫测定之间的一致性，并且还可以产生一些数学公式，并且，临床医生可以使用这些公式更好地比较用不同测量的TSH值的方法。
原始出处：
Palma Aurelia, Iervasi, Giorgio. et.al. Harmonization protocols for
TSH immunoassays: a multicenter study in Italy.
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