助推医疗反腐 规范药企行为 多方达成医药伦理共识
2019-06-06 崔馨竹 健康界
当下，中国医药行业正处于转型升级的关键时期，创新、质量与合规成为医药产业发展的主旋律。中国化学制药工业协会执行会长潘广成在6月3日召开的医药伦理准则实施和共识框架研讨会上表示，坚持以患者为中心，遵循共同的商业道德标准，营造公平、公正的市场竞争环境，必将进一步促进中国乃至世界医药行业健康发展。因此，有必要建立医药领域伦理共识，让产品进一步回归患者价值，应对机遇与挑战。据中国外商投资企业协会药品研制和
当下，中国医药行业正处于转型升级的关键时期，创新、质量与合规成为医药产业发展的主旋律。中国化学制药工业协会执行会长潘广成在6月3日召开的医药伦理准则实施和共识框架研讨会上表示，坚持以患者为中心，遵循共同的商业道德标准，营造公平、公正的市场竞争环境，必将进一步促进中国乃至世界医药行业健康发展。因此，有必要建立医药领域伦理共识，让产品进一步回归患者价值，应对机遇与挑战。
据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）执行总裁康韦介绍，RDPAC从1999年成立之初就关注行业行为准则，目前已有25个协会共同签署了《中国制药及医疗器械领域伦理合作共识框架》，最重要的是，制药行业必须获得患者的信任。
以患者为中心 实现共同利益
“以患者为中心，合规生产经营，生产质优价廉的药品，这是医药行业的根本宗旨所在。”潘广成指出，从企业方面看，因药品涉及到安全、有效、可及与质量可控，关乎患者的生命安全，确保药品质量和企业合规经营才能使得企业基业长青。对行业来讲，医药伦理准则的贯彻，促进了整个医药行业的健康发展。
康韦表示，共识的签署机构不单单是企业、组织还包括了医院等，与利益的相关方共同推动。从科研、生产、流通到使用，各个环节都要合规，这样才能确保药品质量，全方位实现患者最佳的医疗服务和安全性的。如果一个企业由于不重视质量，后果可能就像长春生物一样。
中国目前是世界上第二大医药市场，合规对中国医药市场的健康发展有很大推动作用的，并且对世界医药市场的规范也会起一定的引领作用。
“想要再进一步发展，中国需要在国内再加大各方面的投入，进行更多创新。”美国礼来公司风险管理与首席合规官Melissa Barnes从国际层面补充。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，创新和伦理准则的关系是相辅相成的，创新需要一个良好的生态环境，建立规范的行为，营造规范的市场，才会彰显创新的价值。医药产品具有极强的商品性和社会性，在追逐其合理价值和价格的同时，还需要承担“以患者为中心”的社会职责。
“目前在中美贸易摩擦的大环境下，更应该登高望远，对于伦理准则的认识和推广应从中小企业层面上升至国家层面，加强国家间生物医药产业的合作与交流，关注全球社会价值的伦理，从而引领产业、指导行业发展。” 宋瑞霖说。
会上，“信任”一词被各专家频频提及，在一系列伦理准则规范中核心价值是信任，信任能够推动准则更好实施。
RDPAC执行委员成员、礼来中国总裁兼总经理季礼文作为企业代表透露，企业需要在背后建立起信任为基础的价值体系：首先是以患者为中心的理念和公司的价值体系联系在一起，最终成为企业文化的一部分，在员工培训时融入其中。第二，需要在讨论中建立信任的基础，企业需要建立起一个信任的、安全的环境。
季礼文表示，除了行业协会组织内部的伦理规范的合作和融合，下一步发展将超越医药行业，联合其他行业领域的机构和组织，进行跨行业协作。
减少医疗腐败问题 规范医药代表行为
医疗腐败问题是公众关注的焦点，准则中有一部分内容体现了中国的相关法律法规和医药行业反商业贿赂的法规政策。
由于带金销售、收受回扣频发，医药代表成为一种饱受争议的职业。对此，康韦解释，医药代表我国是合法职业，这个行业中中国有300万从业者，行业需要规范，这也需要行业协会和政府共同努力。
在草拟的《医药代表备案登记制》里强调了两点：第一，医药代表需要专业背景；第二， 医药代表的职业定位是传递安全用药信息，指导临床合理化用药，需严格按照医学指南进行宣传和推广。
“在中国面临产业升级的过程中，最重要的是加快引进创新药，未来更需要专业化的医药代表，传递药品的科学信息，指导临床合理化用药、反馈不良事件以及处理方法等等。尤其是创新药，很多医生在这方面没有经验，因此医药代表发挥着非常重要的作用。”
康韦说，毫无疑问，对于医药代表所进行的违规行为，国家将严厉打击。
康韦透露，目前，行业协会正共同发起医药代表行为准则，有行业协会在伦理框架下就医药代表的行为进行专业化的标准制定，使得更多医药代表能向专业化、带来价值的方向前进，大家把优质产品、有价值的临床技术传递给患者，最终达到提升治疗疗效、解除疾病痛苦以及提高生存质量的目的。另外，行业协会也会积极跟政府沟通，制定更加合理化的政策。
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