Clinica Chimica Acta:血浆中d甘露糖的定量研究,建立一种可靠、准确的HPLC-MS-MS方法
2019-08-08 Gladiator MedSci原创
本文介绍了一种基于串联质谱联用液相色谱法对人体血浆中甘露糖进行准确定量的方法的开发和验证过程,该方法符合<span lang="EN-US" style="font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-fareast-font-famil
本文介绍了一种基于串联质谱联用液相色谱法对人体血浆中甘露糖进行准确定量的方法的开发和验证过程,该方法符合EMA指南。样品制备过程快速,步骤简化,使该方法适合于临床化学实验室的常规使用。
研究显示,经验证的方法取得了令人满意的选择性,具有良好的分离异构体的甘露糖(葡萄糖和半乳糖),在整个浓度范围线性良好(0.31 -40 μg /毫升),再现性与相对标准偏差< 10%,精度范围在96 - 104%。LLOD(0.31 μg /毫升)和LLOQ(1.25 μg /毫升)足以检测内源性血浆甘露糖水平,并与文献中的最新数据一致。灵敏度受5倍稀释因子影响,必要时可降低。
该方法的稳健性在> 600次注射中得到证实,其中大部分为血浆样本,同时也用于评估健康受试者(9.93±3.37μg/
mL)和2型糖尿病患者的参考范围(23.47 ±6.19 μg /毫升)。
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