JAMA：化疗基础上添加高剂量VD3与晚期结肠癌患者临床收益
2019-04-12 MedSci MedSci原创
研究认为，对于转移性结肠癌患者，在化疗基础上添加高剂量VD3可略微延长患者无进展生存期，但对肿瘤客观治疗响应无显著影响，仍需采用进一步的研究确定VD3对晚期结肠癌的治疗收益
在先前的观察研究中，研究人员发现血浆25-羟基维生素D(25[OH]D)水平的升高与转移性结直肠癌(CRC)患者生存率提高有关。近日研究人员考察在标准化疗基础上，添加高剂量维生素D 3是否能改善转移性CRC患者的预后。
本次研究为II期双盲临床对照研究，139名晚期或转移性CRC患者参与，患者在每2周一次的mFOLFOX 6+贝伐单抗化疗基础上，随机接受高剂量的VD3(n=69)或标准计量的VD3(n=70)直至疾病进展、无法耐受的毒性或停药。研究的主要终点为无进展存活期(PFS)，次要终点包括肿瘤客观反应率(ORR)、总生存率(OS)和血浆25(OH)D水平的变化。
患者平均年龄56岁，平均随访22.9个月，大剂量维生素D3组的平均PFS为13个月，而标准剂量组为11个月。疾病进展或死亡的多变量危险比为0.64。组间肿瘤ORR差异不显著58% vs 63%，OS分别为24.3 vs 24.3个月。高剂量维生素D 3组基线25 (OH)D水平为16.1ng/ml，标准剂量组为18.7ng/ml。首次复检时，分别为32.0ng/mL 和18.7ng/mL；二次复查时分别为35.2ng/ml和18.5ng/ml；治疗中止时，分别为34.8ng/mL和18.7ng/mL。最常见的3级及以上不良事件为嗜中性白血球减少症和高血压。
研究认为，对于转移性结肠癌患者，在化疗基础上添加高剂量VD3可略微延长患者无进展生存期，但对肿瘤客观治疗响应无显著影响，仍需采用进一步的研究确定VD3对晚期结肠癌的治疗收益。
原始出处：
Kimmie Nget al. Effect of High-Dose vs Standard-Dose Vitamin D3 Supplementation on Progression-Free Survival Among Patients With Advanced or Metastatic Colorectal Cancer The SUNSHINE Randomized Clinical Trial. JAMA. April 9， 2019.
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