FDA拒批阿特维斯奈必洛尔、缬沙坦复方药
2014-12-29 伊文 丁香园
仿制药制造商阿特维斯表示，美国FDA拒绝批准其奈必洛尔与缬沙坦固定剂量的高血压复方治疗药物。该公司称它将审查FDA的完全回应涵，然后决定适当的后续措施。 当一种新的或仿制药物不能以通用形式获得批准时，FDA会发布一封完全回应涵。针对该回应涵的内容，阿特维斯未给出进一步的细节。 在一项研究中，这款复方药物被发现在降低高血压患者的血压方面比奈必洛尔或缬沙坦单独用药更加有效，阿特维斯称。
仿制药制造商阿特维斯表示，美国FDA拒绝批准其奈必洛尔与缬沙坦固定剂量的高血压复方治疗药物。该公司称它将审查FDA的完全回应涵，然后决定适当的后续措施。
当一种新的或仿制药物不能以通用形式获得批准时，FDA会发布一封完全回应涵。针对该回应涵的内容，阿特维斯未给出进一步的细节。
在一项研究中，这款复方药物被发现在降低高血压患者的血压方面比奈必洛尔或缬沙坦单独用药更加有效，阿特维斯称。
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