Lancet：杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦艾拉酚胺治疗方案是目前更安全有效的孕妇HIV治疗方案
2021-04-04 MedSci原创 MedSci原创
对HIV阳性孕妇，含杜鲁特韦的抗逆转录病毒治疗方案在抑制病毒、预防分娩时母婴传播、降低不良妊娠结果和母婴儿不良事件发生率方面均有优势
对于HIV感染孕妇，孕期抗逆转录病毒治疗（ART）对产妇健康和预防围产期HIV传播都十分重要，然而，关于孕妇不同ART治疗方案的安全性和有效性的研究数据十分有限。
近日研究人员比较了3种ART治疗方案：杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦艾拉酚胺、杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦二吡呋酯以及依非韦伦-恩曲他滨-替诺福韦二吡呋酯对HIV阳性孕妇的疗效及安全性。
本次多中心，随机，对照III期临床研究在9个国家的22个临床中心开展，成年的HIV阳性孕妇参与，孕龄为14-28周，不考虑参与者先前ART治疗状态，随机接受一种ART方案，杜鲁特韦的剂量为50mg；恩曲他滨的剂量为200mg；依非韦伦的剂量为600mg；替诺福韦艾拉酚胺的剂量为25mg；替诺福韦二吡呋酯的剂量为300mg，所有药物均每日1次。研究的主要终点为实现病毒抑制，定义为血液中HIV-1RNA浓度低于200拷贝/mL，非劣性边界为10%。主要的安全性终点为不良妊娠结果，包括早产、死胎或自然流产，以及3级或更高的母婴儿不良事件。
643名孕妇参与研究，其中杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦艾拉酚胺组217人，杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦二吡呋酯组215人，依非韦伦-恩曲他滨-替诺福韦二吡呋酯211人。参与者平均孕龄为21.9周，基线平均病毒浓度为902.5拷贝/mL，平均CD4细胞计数为466/μL。获得了605参与者分娩时病毒浓度数据。405名接受含杜鲁特韦治疗方案的患者中，385人（98%）实现病毒抑制，而200名接受含依非韦伦方案的患者中，182人（91%）实现病毒抑制，差异为6.5%，达到非劣性终点。杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦艾拉酚胺治疗方案组216名患者中，52人出现不良妊娠结果（24%），而杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦二吡呋酯组以及依非韦伦-恩曲他滨-替诺福韦二吡呋酯组分别有70人（33%）和69人（33%）。组间3级或更高的母婴儿不良事件发生率差异不显著。杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦艾拉酚胺治疗方案组早产率为6%，显著低于依非韦伦-恩曲他滨-替诺福韦二吡呋酯组的12%，并且含依非韦伦治疗组新生儿死亡率高于含杜鲁特韦治疗方案组（5% vs 1-2%）。
组间HIV病毒抑制率
研究认为，对HIV阳性孕妇，含杜鲁特韦的抗逆转录病毒治疗方案在抑制病毒、预防分娩时母婴传播、降低不良妊娠结果和母婴儿不良事件发生率方面均有优势，其中杜鲁特韦-恩曲他滨-替诺福韦艾拉酚胺治疗方案是目前最安全有效的孕妇HIV治疗方案。
原始出处：
Shahin Lockman et al. Efficacy and safety of dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate or tenofovir disoproxil fumarate， and efavirenz， emtricitabine， and tenofovir disoproxil fumarate HIV antiretroviral therapy regimens started in pregnancy (IMPAACT 2010/VESTED)： a multicentre， open-label， randomised， controlled， phase 3 trial.Lancet. April 03，2021.
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