Tonix停止对Tonmya进行军事相关创伤后应激障碍（PTSD）的后期研究
2018-07-28 MedSci MedSci原创
Tonix制药表示正停止对Tonmya（一种舌下含服的环苯扎林片状透明胶囊制剂）进行III期HONOR研究，Tonmya起初用于治疗军事相关的创伤后应激障碍（PTSD）。根据Tonix的说法，一项中期分析显示，在第12周，主要终点与安慰剂分离不足。
创伤后压力心理障碍症（Post-traumatic stress disorder；PTSD）指人在遭遇或对抗重大压力后，其心理状态产生失调之后遗症。这些经验包括生命遭到威胁、严重物理性伤害、身体或心灵上的胁迫。
Tonix制药表示正停止对Tonmya（一种舌下含服的环苯扎林片状透明胶囊制剂）进行III期HONOR研究，Tonmya起初用于治疗军事相关的创伤后应激障碍（PTSD）。根据Tonix的说法，一项中期分析显示，在第12周，主要终点与安慰剂分离不足。
在计划招募多达550名患有创伤后应激障碍的患者的试验中，受试者随机接受睡前舌下含服的Tonmya或安慰剂治疗12周。主要终点是使用临床医生施用的DSM-5 PTSD量表（CAPS-5）测量的PTSD症状严重程度与基线的平均变化。
Tonix指出，独立数据监测委员会建议在第12周根据预先确定的研究持续阈值检查前50名患者的数据后停止研究。然而，该药物制造商指出，除了临床总体印象 - 改善量表（一个关键的次要终点）显示治疗组和安慰剂组之间的分离之外，其他指标并未显示Tonmya的显著优势。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1581468#axzz5MVjkDWbV
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谢谢分享学习
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很好的学习机会
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心理疏导为主
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