Am J Gastroenterol：Ledipasvir/Sofosbuvir治疗初治患者和经治疗患者效果良好
2017-11-25 MedSci MedSci原创
LDV/SOF FDC 8周或12周治疗对于无肝硬化的患者、先前有治疗经历或存在肝硬化的患者是有效且安全的。
研究背景：在东南亚，HCV基因6型是最常见的基因型。Ledipasvir和sofosbuvir固定剂量组合(LDV / FDC)治疗12周已被证明对多种HCV基因型有效，包括治疗初治HCV -6型。本研究的目的是检测治疗多种HCV 基因6型患者的效果。
研究方法：在四家美国中心，招募了60例HCV基因6型患者。无肝硬化的初治患者，接受Ledipasvir和sofosbuvir固定剂量治疗，每天口服一次，共8周。有肝硬化的患者或之前接受过治疗的患者，接受Ledipasvir和sofosbuvir固定剂量治疗，每天口服一次，共12周。最主要的结果是治疗后第12周的可持续病毒学反应（SVR）。次要结果是不良事件(AEs)和/或严重不良事件(SAEs)。所有患者均给予书面同意。
研究结果：患者平均年龄为58±10岁，58%的患者为男性。所有的病人都是亚洲和外国出生的。8周治疗组包括20例患者（33.3%），12周治疗组包括40例患者（66.7%）。在12周治疗组，有2例(5%)患者发生失代偿，3例(7.5%)发生肝癌，14例有先前治疗经历(35%)。8周治疗组SVR12为95.0%(19/20)，12周治疗组SVR12为95.0%(38/40)。AEs包括疲劳(5%)、失眠(3.3%)、头痛(1.7%)和恶心(1.7%)；然而，所有病人都完成了预期的治疗时间。有两种与治疗无关的SAEs。
研究结论：LDV/SOF FDC 8周或12周治疗对于无肝硬化的患者、先前有治疗经历或存在肝硬化的患者是有效且安全的。
原始出处
Nguyen MH， Trinh H， Do S， et al. Open Label Study of 8 vs. 12 Weeks of Ledipasvir/Sofosbuvir in Genotype 6 Treatment Naive or Experienced Patients. Am J Gastroenterol， 2017， Oct 31. doi： 10.1038/ajg.2017.399.
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