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NEJM:对于单纯性皮肤脓肿,复方新诺明优于安慰剂治疗

2016-03-03 崔倩 译 MedSci原创

由于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的出现,皮肤脓肿美国急救科就诊人数也随之增加。

由于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的出现,因皮肤脓肿至美国急救科就诊的人数也随之增加。

研究人员在美国五个急诊科进行了随机试验,以确定在年龄超过12岁患有脓肿(无并发症)且正在接受引流术治疗的患者中,复方新诺明(剂量分别为320mg和1600mg,每日两次,连服7天)的疗效是否优于安慰剂。主要成果是脓肿的临床治愈,治疗期结束后7〜14天进行评估。

参加者的平均年龄为35岁(范围,14〜73岁);45.3%的参与者伤口呈MRSA阳性。在改良的意向性治疗人群中,复方新诺明组630名参与者中的507名患者(80.5%)出现了脓肿的临床治愈,而安慰剂组617名参与者中发生454例(73.6%)(相差6.9个百分点;95%的置信区间[CI],2.1至11.7; P=0.005)。在符合方案人群中,临床治愈发生在524名参与者中的457名参与者(92.9%) vs 安慰剂组中的533名参与者中的457名参与者(85.7%)(差异,7.2个百分点,487;95%Cl,3.2到11.2; P<0.001)。在符合方案人群中,对于次要终点复方新诺明优于安慰剂,使得随后的外科引流术(3.4% vs 8.6%;差异,-5.2个百分点; 95%CI,-8.2至-2.2),新的皮肤感染(3.1% vs 10.3%;差,-7.2个百分点; 95%CI,-10.4至-4.1),和其他家庭成员感染(1.7%对4.1%;差,-2.4个百分点; 95%CI,-4.6至-0.2)在治疗期后的7至14天概率较低。复方新诺明的轻微胃肠道副作用(主要是轻度)高于安慰剂。在治疗期后的7至14天,侵袭性感染在复方新诺明组中的524名参与者发生2例(0.4%) vs 安慰剂组中533名参加者发生2(0.4%);在治疗期后42至56天,在复方新诺明组中有1名参加者(0.2%)发生侵袭性感染。

在设置中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是普遍存在的,治疗皮肤脓肿,复方新诺明治疗比安慰剂的治愈率更高。

原始出处:

David A. Talan,William R. Mower,Anusha Krishnadasan,et al.Trimethoprim–Sulfamethoxazole versus Placebo for Uncomplicated Skin Abscess,NEJM,2016.3.3

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