Baidu
map

NEJM:头孢吡肟-他尼硼巴坦(Taniborbactam)治疗复杂性尿路感染

2024-03-25 Guo MedSci原创 发表于上海

目前,多重耐药菌感染形势严峻,新型抗菌药物被临床迫切需要,头孢吡肟-他尼硼巴坦为一种新型β-内酰胺酶抑制剂。近期研究表明,头孢吡坦-他尼硼巴坦在治疗由耐药革兰氏阴性菌所致cUTI方面具有潜在优势。

耐碳青霉烯肠杆菌和多重耐药铜绿假单胞菌是全球健康的严重威胁。在美国,包括急性肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染(cUTI)每年至少造成60万人住院,因此产生巨大的医疗费用。然而,β-内酰胺类抗生素的广泛使用和新出现的耐药病原菌使包括cUTI在内的严重感染的治疗愈加困难。

头孢吡肟是一种广谱的第四代头孢菌素,但随着广谱β-内酰胺酶(ESBLs)和碳青霉烯酶的传播,肠杆菌和铜绿假单胞菌对头孢吡肟的耐药性也随之增加。他尼硼巴坦(Taniborbactam)是一种双环硼酸β-内酰胺酶抑制剂,对Ambler A、B、C和D类酶具有有效直接的抑制活性。头孢吡肟-他尼硼巴坦是一种β-内酰胺和β-内酰胺酶复合抑制剂,对产丝氨酸和金属β-内酰胺酶的肠杆菌和铜绿假单胞菌具有抗菌活性。为了更有效的治疗多重耐药革兰氏阴性菌所导致cUTI,本研究进行了一项双盲、随机3期试验,以评价头孢吡肟-他尼硼巴坦与美罗培南相比,用于治疗由产ESBLs革兰氏阴性菌引起cUTI患者的安全性和有效性。

在此项3期、双盲、随机试验中,我们将cUTI(包括急性肾盂肾炎)的住院成人患者按2:1比例分配,分别接受头孢吡肟-他尼硼巴坦(2.5g)或美罗培南(1g),每8小时1次静脉注射,疗程7天;如果出现菌血症,该疗程可延长至14天。主要疗效终点是在试验的第19~23天,基于微生物意向治疗(micro ITT)人群的微生物学和临床反应的复合终点。如果得出非劣效性结论,则对主要终点进行预先设定的优效性分析。

研究结果显示,本研究共有661例患者被随机分配,其中有436例(66.0%)被纳入micro ITT人群。患者平均年龄为56.2岁,其中65岁及以上的患者占38.1%。在micro ITT人群中,57.8%的患者患有cUTI,42.2%的患者患有急性肾盂肾炎,13.1%的患者患有菌血症。在复合终点中,头孢吡肟-他尼硼巴坦组293例患者中有207例(70.6%)治疗成功,美罗培南组143例患者中有83例(58.0%)治疗成功。在主要终点方面,头孢吡坦-他尼硼巴坦优于美罗培南(治疗差异,12.6%;95% CI 3.1~22.2;p=0.009)。在后期随访(试验的第28~35天)中,与美罗培南相比,头孢吡肟-他尼硼巴坦具有更高的复合成功率和临床成功率。头孢吡肟-他尼硼巴坦组和美罗南组不良事件发生率分别为35.5%和29.0%,最常见的不良事件为头痛、腹泻、便秘、高血压和恶心;两组严重不良事件发生率相似。

主要疗效终点和次要疗效终点

治疗期间的不良事件

综上所述,头孢吡肟-他尼硼巴坦在治疗包括急性肾盂肾炎在内cUTI方面优于美罗培南,其安全性与美罗培南相似。

原始出处:

Cefepime-Taniborbactam in Complicated Urinary Tract Infection. N Engl J Med. 2024 Feb 15;390(7):611-622. doi: 10.1056/NEJMoa2304748. PMID: 38354140.

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2195149, encodeId=0fdb219514906, content=<a href='/topic/show?id=03e01126865f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#头孢吡肟-他尼硼巴坦#</a> <a href='/topic/show?id=48b742e03ce' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#复杂性尿路感染#</a> <a href='/topic/show?id=4b64e998681' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#美罗培南#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=93, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=42703, encryptionId=48b742e03ce, topicName=复杂性尿路感染), TopicDto(id=112686, encryptionId=03e01126865f, topicName=头孢吡肟-他尼硼巴坦), TopicDto(id=79986, encryptionId=4b64e998681, topicName=美罗培南)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Mon Mar 25 09:30:46 CST 2024, time=2024-03-25, status=1, ipAttribution=上海)]
Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map