J Clin Oncol:BRAFV600突变型转移性黑色素瘤的首选治疗顺序
2022-10-07 MedSci原创 MedSci原创
纳武单抗联合伊匹单抗继以BRAF和MEK抑制剂治疗或可成为绝大多数BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者的首选治疗顺序。
PD-1/CTLA-4联合阻断和BRAF/MEK双重抑制在BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者中均显示出了显著的临床益处。但是,目前几乎还没有前瞻性数据可以指导初始治疗或治疗顺序的选择。该研究旨在确定哪种初始治疗或治疗顺序具有最佳疗效。
这是一项3期临床试验,未治疗过的BRAFV600突变型转移性黑色素瘤被随机分成两组,第一步接受纳武单抗+伊匹单抗(A组)或达拉菲尼+曲美替尼(B组),病情进展后进入第二步,改用治疗方案,达拉菲尼+曲美替尼(C组)或纳武单抗+伊匹单抗(D组)。主要终点是2年总生存率。次要终点包括3年总生存率、客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和安全性。
不同分组患者的2年总生存率
共招募了265位患者,73位进入了第二步治疗(C组 27位,D组 46位)。优于达到了显著的临床终点,提前停止了研究。A组和B组的2年总生存率分别是71.8%和51.5%(p=0.010)。第一步治疗的无进展生存期更支持A组(p=0.054)。A组、B组、C组和D组的客观缓解率分别是46.0%、43.0%、47.8%和29.6%。A组和B组的中位缓解持续时间分别是未达到和12.7个月(p<0.001)。在有疾病进展的患者中,交叉治疗率为52%。>3级的毒性反应在各组和方案之间发生的频率相似,毒性情况与预期一致。
综上,如有必要,纳武单抗联合伊匹单抗继以BRAF和MEK抑制剂治疗或可成为绝大多数BRAFV600突变型转移性黑色素瘤患者的首选治疗顺序。
原始出处:
Michael B. Atkins, et al. Combination dabrafenib and trametinib versus combination nivolumab and ipilimumab for patients with advanced BRAF-mutant melanoma: The DREAMseq Trial - ECOG-ACRIN EA6134. Journal of Clinical Oncology. https://ascopubs.org/doi/suppl/10.1200/JCO.22.01763
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