长效生长激素Somatrogon治疗生长激素缺乏症儿童,日本3期临床成功
2020-06-10 MedSci原创 MedSci原创
每周一次somatrogon的疗效和的安全性与每日一次的GENOTROPIN(生长激素)相当
OPKO Health宣布其每周一次的somatrogon治疗小儿生长激素缺乏症(pGHD),在日本3期临床试验达到了主要目标和次要目标,并证明每周一次somatrogon的疗效和的安全性与每日一次的GENOTROPIN(生长激素)相当。
Somatrogon是一种新的分子实体,包含人类生长激素的天然序列和人绒毛膜hCGβ链的C端多肽(CTP)。CTP延长了生长激素的半衰期。Somatrogon在美国和欧盟获得了“孤儿药”称号,用于治疗生长激素缺乏症的儿童和成人。
OPKO董事长兼首席执行官Phillip Frost表示:“很高兴地宣布somatrogon在日本的3期临床研究取得了令人瞩目的顶级结果。日本和关键的全球3期儿科试验结果证明,每周一次的somatrogon代表着pGHD领域的重大进步,很可能增强患者的依从性和生活质量。”
辉瑞全球产品开发部罕见病首席开发官Brenda Cooperstone表示:“来自日本3期临床试验的数据令人鼓舞,肯定了为pGHD儿童提供每周一次治疗选择的潜力。我们致力于进一步推动针对罕见生长激素疾病患者的治疗,以减轻患病儿童及其家人的负担。”
2014年,辉瑞与OPKO签署了一项全球协议,以开发治疗GHD的somatrogon并商业化。根据协议,OPKO负责执行临床计划,辉瑞公司负责注册该产品并将其商业化。两家公司将酌情评估其他儿童和成人适应症的可能性。
原始出处:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#3期临床#
91
#生长激素缺乏症儿童#
78
#somatrogon#
79
#生长激素缺乏症#
0
#日本#
64
#生长激素缺乏#
105