《中国晚期乳腺癌维持治疗专家共识》（2018）要点

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。我国女性乳腺癌发病率逐年升高，每年新发患者约27万例，其中3%~8%的乳腺癌患者初诊时即为转移性。即使接受了手术及规范治疗的早期患者，仍有30%~40%会复发转移。晚期乳腺癌目前虽难以治愈，但可通过研发新型治疗药物，优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进一步延长患者的生存期。

维持治疗的理念早在白血病治疗中被提出，而后在非小细胞肺癌和肠癌等实体肿瘤治疗中陆续得到认可。

一、维持治疗的概念

1.   维持治疗的定义：   本共识所指的维持治疗，是接受规范的一线化疗（通常6~8个周期）后达到疾病控制（包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定）的晚期乳腺癌患者，通过延长药物治疗时间，控制肿瘤进展，达到缓解症状，改善生活质量，提高PFS的目的。

2.   维持治疗的模式：   大致分为三类： （1）原方案维持：  （2）原方案部分药物维持： （3）换药维持：

3.   维持治疗的时间：   建议持续到疾病进展或不良反应难以耐受。

二、维持治疗的药物及方式选择

1.   联合化疗方案：

专家建议：  部分从一线联合化疗方案中获益且耐受性好的患者，可考虑将联合方案持续用到疾病进展。治疗中可根据患者耐受情况，适时更改维持方式及用药时长。可选的联合药物有紫衫类、吉西他滨、卡培他滨、长春瑞滨等。

2.   单药方案： 

联合方案维持治疗的不良反应，常导致减量甚至停药，在降低疗效的同时也影响了患者的生活质量。因此，使用有效的单一药物进行维持治疗似乎更为切实可行。

    专家建议：  维持治疗需要兼顾疗效、安全性与经济因素。因此，在一线化疗有效的前提下，选用其中一种适合长期使用使用、方便、安全又经济的药物进行维持治疗是目前推荐的方案之一。可选卡培他滨等。

3.   节拍维持：  

节拍化疗是一种低剂量、短间歇的新型化疗方式，可能通过抗肿瘤血管生成、免疫调节等作用发挥抗肿瘤效应。同时具有不良反应发生率低，治疗耐受性好等特点。

专家建议：  （1）对于难以耐受常规剂量化疗维持的患者，可考虑节拍化疗。（2）适合节拍化疗的药物应为高效、低毒且使用方便的口服制剂，推荐的有卡培他滨、长春瑞滨、环磷酰胺或甲氨蝶呤。

4.   靶向药物维持：

（1）HER2阳性人群：

（2）HER2阴性人群：

专家建议：  （1）HER2阳性晚期乳腺癌，如抗HER2治疗有效，建议持续使用至疾病进展。（2）对于使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗并获益的患者，建议继续使用双靶药物维持治疗。但考虑到患者耐受情况和经济因素，可考虑使用曲妥珠单抗维持。（3）对于接受抗HER2治疗后达到完全缓解数年的患者，考虑到患者经济因素，可暂时中断治疗。（4）对于HER2阳性且激素受体阳性的患者，经过一线化疗联合抗HER2治疗后，不推荐单用内分泌治疗维持，建议以抗HER2治疗维持，同时也可加用内分泌治疗进行维持。（5）HER2阴性乳腺癌，目前缺乏特异性治疗的药物。贝伐珠单抗在中国无乳腺癌病种适应证，且缺乏长期生存获益的数据，鼓励贝伐珠单抗联合化疗在维持治疗中的临床研究探索，临床若有需要，可酌情考虑使用。

5.   内分泌治疗维持：  

对于ER+/HER2-的晚期乳腺癌患者，接受了一线化疗达到疾病控制之后，应给予化疗还是内分泌维持治疗，缺乏头对头的大型临床研究证实。

专家建议：  对于HER2-，ER+的晚期乳腺癌患者，一线接受化疗获益后，使用内分泌维持治疗是一种合理的选择。如果一线接受化疗获益且对化疗耐受尚可，也可以继续使用化疗维持。内分泌维持药物的选择，应参照一线内分泌治疗药物的选择策略。

〔本资料由朱明恕主任医师根据《中国晚期乳腺癌维持治疗专家共识》（2018）编写〕

（本共识刊登于《中华医学杂志》2018年第2期。）