Eur J Intern Med：大麻改善晚期癌症患者生存质量：真相究竟是什么？
2018-03-24 Jenny 肿瘤资讯
2018年3月《European Journal of Internal Medicine》欧洲内科医学杂志最新发表的文章“大型前瞻性研究——医用大麻在癌症人群中的安全性和疗效” ，首次证实了几十年来关于大麻在癌症患者中的获益，大麻对癌症患者可能是安全有效的姑息治疗。
众所周知，大麻是大家避之而不及的可怕毒品，然而在癌痛、化疗后不良反应、甚至抗肿瘤治疗中，它似乎有着不小的作用。如此一种充满争议的药物，它的安全性如何？它的药效真有那么神奇？2018年3月《European Journal of Internal Medicine》欧洲内科医学杂志最新发表的文章“大型前瞻性研究——医用大麻在癌症人群中的安全性和疗效” ，首次证实了几十年来关于大麻在癌症患者中的获益，大麻对癌症患者可能是安全有效的姑息治疗。
背景
大麻是一种桑科植物，其主要有效化学成分为四氢大麻酚（THC），THC在吸食或口服后会产生精神和生理的活性作用。人类吸食大麻的历史已长达千年余，既往研究提示大麻可能在治疗癌痛、化疗后不良反应中有效。
阿片类药物目前是治疗癌症疼痛的基础药物，有效率约为80-90％。然而一些患者用阿片类药物和标准辅助镇痛药会引起一些无法耐受的不良反应。以色列在医疗大麻方面的经验相对较长，以色列卫生部于2007年批准医用大麻使用，主要用途是缓解癌症症状。本研究由Novack与其他以色列学者，以及总部位于以色列的医用大麻生产商Tikun Olam与加拿大公司Jay Pharma、以色列索罗卡大学医学中心、内盖夫本古里安大学和耶路撒冷大学合作进行。旨在研究分析使用医用大麻的以色列癌症患者的流行病学数据以及大麻治疗的不良反应和疗效情况。
方法
本研究纳入2015年至2017年期间约3000名使用医用大麻的癌症患者，采用问卷评估患者在基线、1个月和6个月健康状态，包括一般人口学信息、合并症、合并用药、生活习惯和生活质量测评。
对于安全性分析的主要观察指标，本研究评估了在第1个月和第6个月时出现以下不良反应的频率：（1）生理效应：头痛，头晕，恶心，呕吐，胃痛，心悸，血压下降，血糖下降，嗜睡，虚弱， 发冷，瘙痒，眼睛红/发炎，口干，咳嗽，食欲增加，视力模糊，言语不清；（2）认知不良反应：烦躁不安，恐惧，心理活动作用，幻觉，混乱和迷失方向，记忆力减退或其他。由患者自报不良反应的发生率、持续时间和严重程度的详细信息。主要疗效指标为6个月治疗有效率，定义为患者病情至少中度或显着改善，且未发生停止治疗或出现严重不良反应。
结果
研究总共纳入3845例患者被许可使用医用大麻治疗， 79例患者（2.1%）开始治疗前死亡，146例患者（3.7%）拿到许可但未接受治疗，1例患者（0.2%）未在本研究中心接受治疗，最后共计有3619例患者接受了医用大麻治疗。研究入组流程图如图1所示。
图 1 研究入组和随访轮次图
研究人群基线时平均年龄为 59.5 岁±16.3岁； 约一半（43.1％）年龄大于 65 岁。大多数患者退休（31.8％）或不工作（46.9％）。在开始大麻治疗之前的6个月期间，53.9％的病人住院（住院中位时间为10天）。研究人群中女性比例略高于男性（54.6％）。大约四分之一（26.7％）的患者以前有大麻经验。恶性肿瘤的主要类型包括乳腺癌（20.7％），肺癌（13.6％），胰腺癌（8.1％）和结肠癌（7.9％）以及淋巴瘤（4.9％）。 癌症诊断的中位时间为 6 个月。
表 1 入组癌症患者基线人口学信息
研究覆盖了2970名患者，基线报告了平均11.1±7.5个相关症状。这些患者主要使用Δ9-THC / CBD 浓度不同的四种不同的大麻毒株。大麻作为油或通过胶囊，香烟和花朵的花序摄取。
安全性分析显示基线时有52.9%患者报告疼痛指数为8-10之间，随访6个月用药后仅有4.6%患者未缓解（P<0.001），同样的仅有18.7%患者基线时报告良好的生活质量，而6个月后高达69.5%患者生活质量得到改善（P<0.001）。症状缓解比例最高的分别是：呕吐（91.0%）、睡眠障碍（87.5%）、无法休息（87.5%）、焦虑抑郁（84.2%）、瘙痒（82.1%）和头痛（81.4%）。最常见的停药治疗原因是缺乏持续需求（28.9％），没有治疗效果（22.5％）和不良反应（19.3％）。6个月时有362例患者（30.1%）报告不良反应，包括：头晕（96例，8.0％），口干（88例，7.3％），食欲增加（43例，3.6％），嗜睡（40例，3.3％）和精神反应（34例，2.8％）。此外，阿片类药物是研究开始时参与者使用的最普遍的药物（344 例患者），研究发现在六个月内，36％的研究参与者完全停止服用阿片类处方药，另外10％的参与者减少了服用剂量。
图 2 癌症患者疼痛评分（评分取值范围0-10分）（治疗前 VS 治疗6个月后）
疗效分析显示总体来看1742例患者中1046例在6个月时达到有效，有效率为60%。多因素分析结果显示既往使用过大麻、疼痛评分、年龄较轻、对大麻不良反应疑虑较少可能与更好的疗效有关。
表 2 多因素Logistic分析预测6个月有效率分析
点评
医用大麻可能会改善各种癌症相关症状，包括恶心和呕吐，睡眠障碍，疼痛，焦虑和抑郁。医用大麻对多种症状的缓解，大麻对癌症患者来说是一种“理想的治疗选择”。本研究的局限性在于是一个观察性研究，因此无法确定医用大麻疗法与症状改善是否存在真实的因果关系。
原始出处
Bar-Lev Schleider L, Mechoulam R, Lederman V, et al. Prospective analysis of safety and efficacy of medical cannabis in large unselected population of patients with cancer.Eur J Intern Med. 2018 Mar；49：37-43. doi： 10.1016/j.ejim.2018.01.023.
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谢谢分享.学习了!
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