FDA新生儿产品开发中长期临床神经发育安全性研究的考虑因素:工业指南
本指南旨在提供一个框架,用于考虑是否以及何种类型的长期神经、感觉和发育评估可用于支持确定药物、生物制品或设备(本指南中称为“医疗产品”)对新生儿的安全性,如果是,哪些神经发育领
FDA癌症临床试验中患者报告的核心结果:工业指南
本指南为申办方提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议,以及选择仪器和试验设计的相关注意事项。虽然本指南侧重于患者报告结果 (PRO) 指标,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临
使用人工智能干预措施的综合卫生经济评估报告标准 (CHEERS-AI)
人工智能 (AI) 在医疗保健领域的应用正在迅速扩大。人们越来越期望开发使用 AI 来执行其功能的新健康干预措施。迄今为止,基于 AI 的健康干预措施的经济评估 (EE) 报告似乎缺乏有关干预措施的
2024年版ICMJE推荐规范更新内容说明
本文主要更新主题1:为什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1节新增:当数据来自中低收入国家(LMIC)时,编辑应警惕将LMIC的研究人员排除在作者署名之外的做法。
RIPI-f:指导面对面心理干预中治疗完整性的报告
目标:干预完整性是指研究干预按预期进行的程度。 本文介绍了 RIPI-f 清单(报告面对面提供的心理干预的完整性)并总结了其开发方法。 RIPI-f 提出了在面对面心理干预的评估研究中报告干预完整性的
ASSESStool:支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具
ASSESStool:支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具