2024-05-09
本标准规定了临床化学检验常用项目的分析质量要求(允许不精密度、允许偏倚和允许总误差)。
2022-05-26
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《临床检验器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
2013-10-01
美国临床实验室修正法案、美国医疗机构认可联合委员会、美国病理家协会、国际标准化组织、患者安全目标均要求临床实验室建立规范化的危急值报告制度,尽管危急值报告已有40年历史,但由于检测系统、方法学、临床认知及临床能力的差异,危急值报告程序及步骤一直未能实现标准化。如何选择危急值项目及其界限、如何处置危急值将直接影响到患者的安全。因此,提高对危急值的认识,并规范其临床应用,对于保障患者生命安全具有非常重
2024-05-09
本标准规定了尿液理学、化学和有形成分(尿液常规)的检验方法与质量管理及结果报告的要求。
临床微生物形态学检验对感染性疾病的早期诊断具有重要临床意义,可以在第一时间通过细胞学特点、微生物形态学特征等对可能感染的病原体进行诊断,实现早期诊断、早期治疗的目的,对提高患者的生存率有重要意义传统的微生物形态学检验报告仅对显微镜下微生物形态进行简单描述,在形态学描述之下蕴藏的丰富的病原学诊断性内涵无法得到充分体现,导致临床医生难以充分理解。不同医疗单位采用的报告模式不尽相同,当患者在不同医疗单位
2022-11-08
本标准规定了医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求,包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目的基本技术要求。
2021-05-20
本文件规定了28天~18岁中国儿童临床常用生化检验项目参考区间及其应用。适用于医疗卫生机构实验室儿童临床常用生化检验项目结果的报告和解释,有关体外诊断厂 商也可参照使用。