2018-04-30
进入21世纪以来，随着脑血管病规范化防治的临床实践和卫生决策对临床研究证据的迫切需求、国家对科研投入的不断增加及国内各大学和医院对科研前所未有的高度重视，我国脑血管病研究进入了一个新时代。然而，根据众多专家多年的审稿经验，在数量庞大的脑血管病研究中，获国内外公认、能用于指南的高质量临床研究依然为数不多，与当前科研投入和论文数量严重不成正比。为了规范脑卒中临床研究、提高研究质量，早在1986年，中华
2023-09-10
本文就在开展临床研究时，如何结合临床实践提出科学问题、临床研究选题的主要来源、临床研究选题的原则等问题进行阐述，以期为临床医务人员开展临床研究选题提供参考和依据。
2017-12-30
真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据，从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究，真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体，样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年来真实世界研究逐渐兴起，但我国真实世界研究的质量参差不齐，有待规范。为指导我
2022-07-22
通过查阅文献查阅，本文分析了国内外对干细胞,及其研究与临床应用的伦理要求以及监管状况；文章还提出,干细胞,注射干细胞,干细胞产品及其临床应用的监管应不断完善。
2023-01-19
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。
2021-12-23
脑电图报告是对本次脑电图检查进行全面、简要和有重点的描述,并做出脑电图诊断。在大数据的背景下,脑电图报告的基本条目、规范化术语和诊断标准是数据库检索、统计和大数据分析的基础,也是脑电图质量控制和数据评
2022-12-13
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
2017-09-05
CONSORT声明是旨在提高随机对照试验（RCT）报告透明度和质量的指南。在本文中，我们为将来的确定性RCT之前进行的随机试验和可行性试验提供了对该声明的扩展。该清单适用于任何未来的确定性RCT或试验
2024-09-25
本文就指南的制订背景、制订过程和重点内容进行解读，以期促进该报告规范在国内研究人员中的理解与应用。
2019-11-20
为了进一步规范胰岛移植的临床技术操作，中华医学会器官移植学分会组织器官移植学专家从胰岛移植的适应证和禁忌证、供者胰岛制备及移植前处理、胰岛移植受者的术前检查和准备、胰岛移植植入术的技术操作规范、胰岛移植的术后处理、胰岛移植的免疫抑制方案、胰岛移植的并发症、胰岛移植的术后随访、自体胰岛移植等方面，制订本规范。
