2021-10-20
为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，我委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），经商国家药监局同意，现面向社会公开征求意见。公开征求意见时间截至2019年4月14日
CAR-T前体细胞采集标准化流程专家共识
共识
其它
2023-06-20
本文基于国内开展CAR-T治疗较多的医院的血细胞分离单采术经验，结合国际同行研究成果，从国内现有的设备情况、术前评估和准备、分离采集技术操作及常见不良反应与处理等方面进行详细论述。
2023-05-09
为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展，加强对医疗机构开展体细胞临床研究工作的指导，参照干细胞临床研究的管理程序和技术要求，起草了《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》。
我们 FDA 正在为您、人体细胞、组织以及细胞和组织产品 (HCT/P) 制造商、医疗保健提供者和 FDA 员工提供我们目前对联邦法规第 21 条下的标准的思考 (CFR) Part 1271，特别是
2024 FDA指南：人类同种异体细胞的安全性测试扩展到基于细胞的医疗产品中
指南
其它
人源的同种异体细胞可以在培养物中扩增，以制造由活细胞、灭活细胞、细胞裂解物或其他基于细胞的材料（如细胞衍生颗粒）组成的医疗产品。
评估 2017 年癌症序列变异解释和报告标准和指南的临床实施：分子病理学协会、美国临床肿瘤学会和美国病理学家协会的联合共识建议，确定可能导致的内容 在分类不一致和评估实施障碍方面，分子病理学协会工作组
2021-09-28
2021年9月，美国血液病学会(ASH)发布了镰状细胞病管理指南之干细胞移植指南。镰状细胞病（SCD）是一种遗传性血红蛋白吧，可引起严重的并发症并影响患者生活质量。
2017年1月，英国血液学标准委员会(BCSH)、英国血液病学学会(BSH)组织相关专家共同制定了镰状细胞疾病红细胞输注指南，该指南共包括两部分内容，分别为：1.原理和实验室检查；2.输血治疗适应症。
