2023-08-25
YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。
2024-02-07
为临床使用提供参考,为国产高端腔镜的研发、创新指出方向,推动优秀国产医用内窥镜的普及应用,促进国产医用设备的发展。
2024-05-27
国家药监局器审中心组织制修订了《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则(2024年修订版)》、《凝血分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》、《磁疗产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024-02-02
这些指南是由西班牙胃肠内镜学会(geed - use)内镜超声组的专家挑选出来的,目的是在对现有科学证据进行全面审查的基础上,为胰腺收集的管理提供建议。
2024-03-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜》。
2022 NASPGHAN/ESPGHAN 联合指南:儿科内窥镜检查质量改进网络 儿科内窥镜检查报告要素
2024-06-26
第三版修订工作指南委员会在原指南的指导下于2015年12月开始活动。该指南涵盖了几乎所有使用内窥镜和机器人手术的科室。
本文概述了该指南,并讨论了有关柔性内窥镜的使用点处理、运输、清洁(包括验证和干燥)和存储的建议。它还包括一个场景,说明充分干燥和存储柔性内窥镜的重要性。
2023-12-15
中国医学装备协会管理分会组织天津地区的专家,并邀请全国知名专家进行讨论指导后最终形成医用耗材管理专家共识,以促进提升医疗机构医用耗材的管理水平。
镇静通常用于胃肠道内窥镜检查,但镇静的类型和剂量受手术的复杂性和特点以及患者因素的影响。本文主要讨论了胃肠内窥镜检查中镇静的类型,程序和房间要求以及恢复期,并为提高安全性和减少并发症提供指导。
微创脊柱内窥镜手术在过去十年中得到了快速发展。工作通道内窥镜和手术器械的进化以及手术技术的创新,扩大了可以处理的脊柱病理类型。然而,在文献中存在着定义入路通道和手术的异质命名法,这种缺乏共同语言的现象
2017年12月,日本消化器内视镜学会(JGES)发布了内窥镜下括约肌切开术指南,指南主要包括6部分内容,分别为:适应证,方法,具体案例,不良事件,结局和术后随访。
2024-11-01
国际肥胖外科&代谢性疾病联合会(IFSO,International Federation for the Surgery of Obesity & Metabolic Disorders)
这份 IFSO 肥胖内窥镜委员会立场声明旨在通过对证据进行全面系统的审查并就 ESG 在肥胖管理范围内的价值提出基于证据的立场,从而增强这些共识声明。
来自美国胃肠内窥镜学会(ASGE)的这份临床实践指南提供了关于内窥镜粘膜下剥离术(ESD)在早期食道癌和胃癌治疗中的作用的循证总结和建议。它还附有一份副标题为“证据的方法论和审查&rdqu