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医疗器械注册自检管理规定 政策 其它

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。

医疗技术临床应用管理办法 其它

《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过,并经国家卫生健康委审核通过,现予公布,自2018年11月1日起施行。

2017 基层医疗实践指南:遗尿症 其它

在全世界范围内大约有10%的6-7岁的儿童患有遗尿症,本文主要为基层医疗中对大于等于5岁儿童遗尿症的管理提供指导和工具,主要内容包括遗尿症的诊断,评估和治疗。

医疗机构药学巡诊服务专家共识 共识 其它

2024-09-24

暂无更新

本共识对药学巡诊的基本要求、巡诊服务过程、质量控制与评价改进等重点内容进行了详细的阐述,为我国医疗机构开展药学巡诊提供了规范与标准,对提高医疗机构的药学服务能力具有重要意义。

2024 FDA指南:医疗器械再制造 指南 其它

本指南旨在帮助澄清在设备上执行的活动是否可能是“再制造”。该指南还阐明了对再制造商的现有监管要求,并包括应包含在标签中的信息建议,以帮助确保打算在其使用寿命内维修的器械的持续质量、安全性和有效性。

医疗器械紧急使用管理规定(试行) 政策 其它

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》。

医疗器械经营质量管理规范 政策 其它

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布。

2023年国家医疗质量安全改进目标 政策 其它

为加强医疗质量安全管理,持续提升医疗质量安全水平,国家卫健委连续两年组织制定了国家医疗质量安全改进目标(以下简称目标),指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改进工作。目标印发后,各地积极贯彻落

国家区域医疗中心管理办法(试行) 政策 其它

为进一步加强国家医学中心和国家区域医疗中心管理,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》以及国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划等要求,国家卫健

医疗机构病历管理规定(2019修订) 政策 其它

医疗机构病历管理规定(2019修订)

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-眼疾 指南 其它

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-眼疾

奥斯卡临床医疗指南:针灸(CG013) 指南 其它

2022-04-25

奥斯卡 Oscar

针灸在世界各地已广泛应用多年。它包括通过细针穿透皮肤来刺激特定的身体部位。

医疗器械软件注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械软件注册审查指导原则》。

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