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医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿) 政策 其它

为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准 政策 其它

YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。

乳腺手术的关键操作细节标准:广东省医疗行业协会专家共识 共识 其它

2023-11-02

暂无更新

通过解决临床实践中的有争议或有临床意义的手术相关问题,建立行业技术标准并改善乳腺癌手术实践。

卫生健康信息数据元值域代码 第16部分:药品与医疗器械 标准 其它

本标准规定了药品与医疗器械相关数据元的值域代码。

“一带一路”中资重点企业海外工程医疗服务保障专家共识 共识 其它

2023-10-20

暂无更新

“一带一路”倡议旨在借用古代丝绸之路的历史符号,高举和平发展的旗帜,积极发展与沿线国家的经济合作伙伴关系,共同打造政治互信、经济融合、文化包容的利益共同体、命运共同体和责任共同体。

云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识 共识 其它

2023-09-01

暂无更新

以调研为基础,需求为导向,形成了《云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识》,为超药品说明书适应证的合理用药及管理提供了依据。

2023 共识声明:全科医疗实践中偶然发现脑白质高信号的管理 共识 其它

本文主要对于偶然发现的WMH的管理提供共识声明。

医疗机构内物流系统血液运送的应用及管理上海专家共识 共识 其它

为了推进医疗机构内自动化物流系统运送血液的应用,提高发血效率,保障临床用血安全性和及时性,经上海市医学会输血专科分会临床输血专家及血液管理专家讨论,特制订本共识。

医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分) 政策 其它

我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》。

欧洲共识:营养护理是以患者为中心的医疗保健的组成部分 共识 其它

虽然医疗保健正变得越来越以患者为中心,但并非所有癌症患者都能获得循证营养干预。由于营养干预直接改善临床和社会经济结果,没有营养护理,以病人为中心的护理是不完整的。虽然人们对营养不良对癌症的临床结果、生

医疗机构药品类易制毒化学品应用管理专家意见(2023年) 共识 其它

《专家意见》包括“药品类易制毒化学品的范畴和管理原则”和“药品类易制毒化学品的管理内容与方法”两部分共21 条“陈述”,涉及药品

基层医疗卫生机构急重患者判断及转诊技术标准 标准 其它

本标准规定了基层医疗卫生机构医务人员主要基于急重患者生命体征进行患者病情严重程度分层、患者转诊需求分级、现场处理与转诊的要求。本标准适用于乡镇卫生院、社区卫生服务中心对急重患者病情严重程度判断和转诊的

企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿) 政策 其它

国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》(见附件)

奥斯卡临床医疗指南:生物工程皮肤和软组织替代品 (CG030) 指南 其它

2022-07-26

奥斯卡 Oscar

皮肤或皮下软组织的损伤可通过多种不同的机制发生。常见的原因可能包括严重烧伤、意外事故、外科手术和溃疡(如糖尿病或静脉郁积性溃疡)。在大多数情况下,保守治疗,如优化血流,预防或治疗感染,保持组织湿润,清

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-多系统遗传疾病、智力障碍和发育迟缓 指南 其它

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-多系统遗传疾病、智力障碍和发育迟缓

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