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FDA 指南：抗菌药敏感性测试(AST)系统设备-设备标签中的更新断点
指南
其它
FDA发布本指南,为更新抗菌药敏感性测试系统设备的设备标签中的敏感性测试解释标准(STIC)(也称为"断点")提供建议,以回应在fda认可的抗菌药敏感性测试解释标准网站上公布的断点更新。
2012 AAGBI指南：麻醉设备的检查
其它
麻醉设备使用前检查以及确保其能正确运转对病人是至关重要的，了解麻醉设备的功能以及对其的使用前检查也是麻醉医师的一个主要责任。大不列颠爱尔兰麻醉学会的专家共同制定了此项共识文件。
血液透析用水处理设备、腹膜透析设备注册审查指导原（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析用水处理设备注册审查指导原（2024年修订版）》、《腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》，现予发布。
