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可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-04-10
为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2024年修订版）》。
腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则》。
冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识
其它
2020-05-20
生物可吸收支架（BRS）因具有能够避免金属支架长期存在造成的冠状动脉金属化等优势，被誉为经皮冠状动脉介入治疗领域的第4次变革。近年来，来自中国的BRS数据陆续发布。国产首个BRS 于2019年2月上市
神经外科手术缝合技术及缝线材料选择专家共识
其它
2021-04-26
缝合技术是神经外科手术的重要技术之一。随着显微神经外科理念的普及以及神经外科缝合的应用领域不断扩大，除传统的组织缝合外，还引入了血管吻合、神经吻合及颅底重建概念；同时，随着材料学的进步，出现了多种新型
生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2019年第8号）
其它
2019-09-01
为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，制订本指导原则。
