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病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点 其它 其它

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》,现予发布。

病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点 其它 其它

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》,现予发布。

全球眼科图像公开数据库使用指南(2022) 指南 其它

可公开获取的医学数据是数字健康研究的宝贵资源。目前,一些包含眼科图像的公开数据库常被用于机器学习的研究中,但如何规范高效地使用这些数据库尚无统一标准。本指南旨在筛选确定部分公开可用的眼科图像数据库,详

肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》。

炎症性肠病患者粪便标本采集管理的最佳证据总结 其它 其它

2024-06-15

暂无更新

本研究总结了IBD患者粪便标本采集管理的最佳证据,为护理人员提供了循证依据,医护人员可根据临床实际情况应用证据,以便提高该疾病监测与诊断的准确性。 

亚洲超声内镜组指南:关于内窥镜超声引导组织采集的共识声明 指南 其它

2024-03-03

暂无更新

该共识为EUS-TA提供了指导,从而提高了EUS-TA的质量。

医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南 其它

医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南

2024 SSAI 快速实践指南:成人重症监护病房中的小容量血液样本采集管 指南 其它

基于总体中等确定性的证据,这个 ICM-RPG 小组强烈建议在成人 ICU 中使用小容量样本采集管。

尿液标本的采集与处理(WS/T 348—2024代替WS/T 348—2011) 标准 其它

本标准规定了尿液标本采集与处理的技术要求。

2022 UK专家共识声明:优化非小细胞肺癌患者组织采集和分子检测路径 共识 其它

非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗彻底改变了该病的治疗前景,NSCLC的分子检测成为诊断过程中的重要组成部分。本文总结了优化非小细胞肺癌患者的组织获取和分子检测途径、解决现有挑战和开发最佳实践建议方

儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(病毒篇) 其它

中华医学会儿科学分会呼吸学组呼吸道感染协作组和《中国实用儿科杂志》编辑委员会组织儿科、临床检验等领域的专家撰写了《儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议》,以期为儿科医护人员的临床工作提供参考。

儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(细菌篇) 其它

上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、会厌炎、扁桃体炎、鼻窦炎等。不同部位的感染在标本选择上有不同要求:咽炎、喉炎、扁桃体炎可采集咽拭子标本培养;会厌炎则不建议采集咽部标本,因为碰触感染的会厌有可能诱发气道完全阻塞,可选择血培养检测病原;中耳炎理想的标本是通过鼓膜穿刺术或鼓膜切开术获取的中耳分泌物,咽、鼻咽、前鼻孔拭子培养或鼻腔引流物培养对急性细菌性中耳炎的病原诊断均无价值;鼻窦炎则应对鼻腔进行消毒后,使用

一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。

中国卫生行业标准-临床微生物学检验标本的采集和转运 其它

本标准规定了临床微生物学(病毒学、细菌学和真菌学)检验标本采集和转运的技术要求。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级医疗机构及其临床微生物学实验室。

FDA使用白膜法生产血液成分的血液采集、处理和储存系统的开发建议(草案) 指南 其它

本指南适用于血液采集、处理和储存系统的制造商。本指南中的建议不适用于用于制造富含血小板血浆或用于输血以外治疗目的的类似产品的设备。

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