2024 FDA指南：医用电气设备、医用电气系统和实验室医疗设备的基本安全和基本性能 - 合格评定认可计划 （ASCA） 计划的标准特定信息
指南
其它
本指南提供了有关如何将基本安全和基本性能标准纳入合格评定计划（以下简称 ASCA 计划）的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南合格评定认可计划 （ASCA） 计划中进行了描述。
2021-12-23
儿科脑电图检查面对不同年龄段的儿童,包括小婴儿期(足月出生后4~8周)、婴幼儿期(~3岁)、学龄前期(~6岁)、学龄期(~12岁)和青少年期(~18岁)。指南一中的临床脑电图基本技术标准也适用于儿童脑
2021-12-23
以下推荐的临床脑电图基本技术标准是各种不同情况下临床脑电图技术操作的基础。本指南系列的以后各部分,包括儿童脑电图记录、视频脑电图监测(Video EEG,VEEG)、癫痫外科和癫痫监测单元的VEEG监
2021-12-23
视频脑电图(Video EEG,VEEG)是在数字化脑电图的基础上,增加1~2个摄像机与脑电图同步记录,用以观察临床事件与脑电图变化的关系。指南一、二、三的内容基本适用于VEEG监测,但在此基础上VE
2018-04-15
放射治疗是肿瘤三大治疗手段之一。与其它治疗手段不同，放射治疗使用电离辐射治疗恶性肿瘤，疗效很大程度上依赖于现代技术和多专业工作人员的协作。放射治疗的质量控制是指为保证放射治疗的整个服务过程中的各个环节符合质量保证要求所采取的一系列必要措施，是放射治疗质量保证体系的重要内容。为了规范放射治疗质量控制工作，国家癌症中心／ 国家肿瘤诊疗质控中心放疗质控专家委员会，依照国家相关法律和法规，参考国际相关指南
2023-10-01
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，我们研究起草了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方
2018-10-25
2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药
2021-11-28
为进一步巩固国家基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整机制，国家卫生健康委药政司组织研究修订《国家基本药物目录管理办法》（2015年发布），并形成《国家基本药物目录管理办法  修订草
2021-04-02
姑息治疗与安宁疗护是通过多学科协作的模式，有效改善患者的痛苦症状、提高生活质量，直至其舒适、有尊严离世的新兴临床学科，适用于各年龄阶段，罹患现代医学无法治愈，并伴有躯体和/ 或精神心理症状，严重影响生
2019-05-29
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）鼓
