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直接口服抗凝药合理用药和处方质量评价药学建议 共识 其它

本药学建议的目的是为医师和药师提供DOAC 的规范化管理措施和处方审核标准,以期建立DOAC 相关的用药安全文化。

化妆品毒理学试验方法样品前处理通则 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。

注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂(包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片)说明书内容进行统一修订。

2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划 政策 其它

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。

注射用戈那瑞林说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。

复方妥英麻黄茶碱片说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。

2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划 政策 其它

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。

90天重复剂量吸入毒性试验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《90天重复剂量吸入毒性试验方法》。

体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法 政策 其它

本文为《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法》。

牙膏中汞的检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中汞的检验方法》。

牙膏中耐热大肠菌群检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中耐热大肠菌群检验方法》。

化妆品中二硫化硒的检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《化妆品中二硫化硒的检验方法》。

牙膏中微生物检验方法总则 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中微生物检验方法总则》。

《化妆品安全技术规范》15项制订项目情况汇总表 政策 其它

《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法为新增的牙膏检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。

牙膏中铅的检验方法 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中铅的检验方法》。

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