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微波消融设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微波消融设备注册审查指导原则》。

超声引导微波(射频)消融治疗乳腺纤维腺瘤专家共识 其它

2018-12-20

暂无更新

目前,主要的微创手术方式包括微创旋切和能量消融治疗。真空辅助乳腺微创旋切系统由旋切刀和真空抽吸泵两部分装置组成,旋切刀在真空抽吸泵的辅助作用下对病灶组织进行切割,切取组织进行活检或者重复切割直至病灶完全切除。由于该治疗切口小,因而被视为美容手术用于乳腺良性肿瘤的治疗。但是,其仍然存在一些突出的问题,主要包括内部创伤大、肿瘤残留和术后血肿等。能量消融治疗通常可以分为冷冻消融、热消融和不可逆性电穿孔3

射频或微波消融治疗乳腺纤维腺瘤中国专家共识(2022版) 共识 其它

微波或射频消融技术治疗乳腺良性疾病具有微创、并发症少等特点,受到乳腺外科临床医师广泛关注。

关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿。

微波消融治疗脊柱转移瘤临床指南 指南 其它

2022-01-01

暂无更新

本指南采用推荐意见分级的评估、制订及评价(GRADE)方法和卫生实践指南报告标准(RIGHT)遴选出我国骨科、肿瘤科和介入科医生最为关注的15个临床问题,最终形成15条循证医学推荐意见,旨在提高微波消

射频美容设备注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范射频美容设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》,现予发布。

四肢骨肿瘤微波消融治疗临床指南 其它

微波消融治疗四肢骨肿瘤已有三十余年历史。近年来,随着认识水平的提高、微波设备的改进及临床应用的拓展,微波消融技术被广泛应用于骨肿瘤的治疗。为了更好地规范微波消融技术在四肢骨肿瘤临床治疗中的应用,总结微

痔射频消融术临床应用专家建议 共识 其它

2024-04-30

暂无更新

本文就痔射频消融术的临床应用提出建议,并介绍该术式的临床应用要点,旨在增进临床医师对该术式的认识,为更好地开展临床诊疗工作及临床研究提供参考。

2023 SAGES/AHPBA指南:应用微波和射频肝消融术治疗肝细胞癌或结直肠癌小于5cm肝转移灶 指南 其它

本文主要针对肝细胞癌或结直肠癌小于5cm肝转移灶的微波和射频肝消融术治疗提供指导建议。

微波消融术前甲状腺良性结节的风险分级有临床价值 文档 其它

探讨甲状腺良性结节微波消融术前的风险分级方法及临床意义。方法 根据甲状腺结节的毗邻关系,术前将结节消融风险分为低风险、中风险、高风险和极高风险4级。记录术后严重并发症发生率及结节残留发生率。结果 52

2023 ASPN指南:植入器械患者的射频消融手术 指南 其它

本文主要针对植入器械患者的射频消融手术提供指导,涉及植入心脏植入式电子设备、脊髓刺激器、鞘内泵和深部脑刺激器等植入设备的患者中的RFA治疗。

肝血管瘤的射频消融治疗(国内)专家共识 其它

肝血管瘤是最常见的肝脏良性肿瘤。文献报道,普通人群肝血管瘤的发病率为0.4%~20.0%,尸检发现率为0.4%~7.3%。肝血管瘤多数生长缓慢,无恶变倾向,自发破裂者少见。如果瘤体较小,无明显临床症状,可随访观察;如果血管瘤体积较大(≥5 cm),生长趋势明显或/和出现明显临床症状时,常需要积极治疗。

2025 KSThR指南:射频消融治疗复发性甲状腺癌 指南 其它

射频消融(RFA)是一种微创治疗方式,用于良性甲状腺结节、复发性甲状腺癌(RTCs)和原发性甲状腺微癌的替代手术治疗。本文主要基于最新证据,针对RFA治疗RTCs的相关内容提供指导建议。

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